Лекарственные препараты, не совместимые с едой — Новости
Антибиотики (биомицин, тетрациклин и т.д.) являются одними из наиболее «конфликтных» препаратов. Из меню нужно исключить молоко, а также молочную продукцию, так как они почти полностью нейтрализуют оказываемое антибиотиками действие. Необходимо отказаться и от алкоголя. Кушайте побольше фруктов, овощей и зелени. Временно откажитесь от кислой пищи – фруктов, газировок, соков, сухого вина и любых блюд, для приготовления которых используют уксус.
Антидепрессанты (эти препараты содержат в своем составе ингибиторы моноаминоксидазы), поэтому с ними лучше не сочетать выдержанные сыры, сыры с плесенью, квашеную капусту, соевый соус, говяжью и куриную печень, вяленую рыбу и мясо, йогурты, инжир, изюм и сметану. Все перечисленные продукты содержат тирамин, который при сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы способен резко повышать артериальное давление.
На заметку: принимая антидепрессанты, нужно категорически отказаться от алкоголя, особенно красного вина.
Антикоагулянты (разжижают кровь) нельзя совмещать с клюквенным соком, морсом и самой клюквой. Такое сочетание может вызвать внутреннее кровотечение.
Аспирин. Принимая его, кушайте блюда с небольшим содержанием белков, жиров и углеводов, иначе эффект от лекарства может уменьшиться вдвое. Откажитесь от цитрусовых соков, так как вместе с аспирином они провоцируют сильное раздражение слизистой желудка.
На заметку: никогда не запивайте аспирин молоком (есть мнение, что такой способ предохраняет слизистую желудка), так как оно полностью нейтрализует лекарство, и препарат попросту не работает.
Болеутоляющие препараты (пирамидон, амидопирин и другие) не рекомендуется сочетать с копченостями, так как они сводят на нет все полезное действие.
Гормональные препараты. Они оказывают воздействие на вещественный обмен, поэтому для предотвращения осложнений надо кушать творог и прочие молочные продукты, а также курагу, рыбу, изюм, ягоды и тыкву (эти продукты содержат много белков, солей калия и витаминов).
Железосодержащие лекарственные препараты. Принимая их, откажитесь от кофе, чая, мучного и сладкого, молочных продуктов и орехов. Все эти продукты затрудняют усвоение железа в организме.
Клофелин (снижает артериальное давление) нельзя сочетать с алкоголем. Алкогольные напитки нейтрализуют оказываемый препаратом эффект, что может вызвать резкий скачок давления.
На заметку: приняв клофелин вместе с алкоголем, можно потерять сознание (этим эффектом пользуются некоторые мошенники, о которых вы наверняка знаете из криминальных хроник и кинофильмов).
Мочегонные препараты. Они способствуют выведению калия из организма. Для восполнения его запасов нужно есть зеленый горошек, щавель, шпинат, курагу, свеклу, репчатый лук, картофель, яблоки и морковь.
На заметку: мочегонные средства не следует сочетать с лакрицей – корнем солодки (экстракт солодки содержат отхаркивающие микстуры, «аптечные» леденцы, а отвар корня применяют в качестве слабительного и мочегонного средства). Содержащиеся в корне солодки вещества блокируют в организме инактивацию глюкокортикоидов и минералкортикоидов. Также, сочетаясь с мочегонными средствами, корень солодки вызывает усиленное выведение жидкости (может стать причиной обезвоживания) и калия (могут разрушаться мышцы).
Противоревматоидные препараты. Эти средства весьма агрессивно влияют на слизистую желудочно-кишечного тракта. Придерживайтесь строгой диеты при приеме таких препаратов: откажитесь от сырых овощей и фруктов, жареных блюд и грибов.
Статины (снижают уровень холестерина в крови) не рекомендуется сочетать с грейпфрутами, помело и различными гибридными цитрусовыми. Вещества, которые содержат грейпфруты и скрещенные с ними цитрусовые фрукты, блокируют фермент печени, который разрушает статины. В результате этого в организме может возрасти концентрация статинов, что вызовет нарушения в работе печени и приведет к разрушению мышц.
Сульфаниламиды (сульфадиметоксин, бисептол, сульфадимезин) – это противомикробные и антибактериальные препараты, которые не следует пить одновременно с употреблением печени, почек, клюквы, зелени, жирной пищи, сахара и других сладостей. Старайтесь пить побольше жидкости, в особенности щелочной минеральной воды. При приеме таких препаратов, в организме подавляется мочевыведение, что может вызвать закупорку мочевых путей и почечных канальцев нерастворимыми кристаллами, особенно в кислой среде мочи. В связи с этим постарайтесь снабдить организм большим количеством воды, нежели обычно. Жиры и сахар уменьшают эффективность сульфаниламидных препаратов, так как вызывают задержку пищеварения.
Бринтелликс: инструкция, цена, аналоги | таблетки, покрытые пленочной оболочкой Lundbeck Export A/S
- Фармакологические свойства
- Показания Бринтелликс
- Применение Бринтелликс
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
фармакодинамика
Механизм действия вортиоксетина, как полагают, связан с его мультимодальной активностью, которая является сочетанием двух фармакологических механизмов: прямой модуляции активности рецепторов и ингибирования транспортера серотонина (5-НТ). Доклинические данные свидетельствуют, что вортиоксетин является антагонистом 5-НТ3, 5-HT7 и 5-HT1D
Установлено, что захват транспортера серотонина при применении различных суточных доз вортиоксетина составлял примерно 50% — в дозе 5 мг, 65% — в дозе 10 мг и >80% — в дозе 20 мг. Вортиоксетин клинически демонстрировал антидепрессивное действие при захвате транспортера 5-НТ на 50%.
Клиническая эффективность и безопасность. Эффективность вортиоксетина возрастает с повышением дозы. Кроме того, вортиоксетин в пределах доз 5–20 мг/сут продемонстрировал эффективность в широком диапазоне депрессивных (по шкале MADRS) и тревожных (по шкале HAM-А) симптомов депрессии.
Профилактика рецидивов. Продолжительность антидепрессивного эффекта продемонстрирована в исследовании профилактики рецидивов, в котором в группе плацебо определено двухкратное повышение риска рецидива по сравнению с группой вортиоксетина.
Пациенты пожилого возраста. В диапазоне доз вортиоксетина 5–20 мг/сут эффективность и переносимость у людей пожилого возраста соответствовала результатам исследований у взрослого населения.
Пациенты с тяжелой депрессией или высоким уровнем симптомов тревоги. Антидепрессивная эффективность продемонстрирована у больных с тяжелой депрессией (≥30 баллов по шкале MADRS) и у пациентов с депрессией с высоким уровнем тревожных симптомов (≥20 баллов по шкале HAM-А) в краткосрочных исследованиях, включая исследования с участием пациентов пожилого возраста, и долгосрочных исследованиях профилактики рецидивов.
Пациенты с неадекватным ответом на лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина/норадреналина (СИОЗС/СИОЗН). В сравнительном исследовании применения вортиоксетина в гибких дозах у пациентов с депрессией после неадекватного ответа на лечение СИОЗС/СИОЗН продемонстрирована более высокая статистически достоверная эффективность применения вортиоксетина в суточной дозе 10–20 мг в сравнении с агомелатином в дозе 25–50 мг (по шкале MADRS), клиническая значимость установлена согласно шкале общего клинического впечатления об улучшении состояния (Clinical Global Impression-I — CGI-I) и шкале нетрудоспособности Шихана (Sheehan Disability Scale — SDS).
Когнитивная дисфункция при депрессии. В ходе исследований влияния лекарственного средства на когнитивные процессы выявлено, что эффект вортиоксетина главным образом обусловлен прямым воздействием на когнитивную функцию, а не косвенным влиянием через уменьшение выраженности симптомов депрессии.
Качество жизни и общее функционирование
Переносимость и безопасность. Безопасность и переносимость вортиоксетина оценивали в кратко- и долгосрочных исследованиях для доз препарата 5–20 мг/сут.
Во время систематической оценки потенциальных симптомов отмены не выявлено клинически значимой разницы между вортиоксетином и плацебо по частоте и характеру симптомов отмены ни после краткосрочного (6–12 нед), ни после долгосрочного (24–64 нед) периода лечения.
В ходе клинических исследований вортиоксетина частота сообщений о нежелательных сексуальных реакциях была низкой и подобной плацебо, показатели частоты сексуальной дисфункции, связанной с терапией, и общие оценки по шкале ASEX не имели клинически значимых различий с плацебо в отношении симптомов сексуальной дисфункции при применении вортиоксетина в рекомендуемой дозе, но применение препарата в высоких дозах было связано с увеличением количества случаев дисфункции.
В ходе клинических исследований подобно плацебо вортиоксетин не влиял на массу тела, ЧСС и АД. Не выявлено клинически значимых изменений при оценке функции печени и почек.
Вортиоксетин не оказывал какого-либо клинически значимого влияния на параметры ЭКГ, включая Q–T-, Q–Tc-, P–R— и QRS-интервалы, у пациентов с большим депрессивным расстройством. В тщательном исследовании
Детский возраст. Клинических исследований с участием пациентов детского возраста не проводили, следовательно, безопасность и эффективность препарата Бринтелликс для пациентов в возрасте младше 18 лет не установлены.
Фармакокинетика
Абсорбция. Вортиоксетин медленно, но хорошо всасывается после перорального применения и Cmax в плазме крови достигается в течение 7–11 ч. После многократного применения препарата в дозах 5; 10 или 20 мг/сут отмечено среднее значение Cmax 9–33 нг/мл.
Распределение. Средний объем распределения составляет 2600 л, что указывает на объемное внесосудистое распределение. Вортиоксетин сильно связывается с белками плазмы крови (98–99%), и связывание, видимо, не зависит от концентрации вортиоксетина в плазме крови.
Биотрансформация. Вортиоксетин широко метаболизируется в печени, главным образом путем окисления и последующей конъюгации глюкуроновой кислотой. In vitro изоферменты цитохрома P450 CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 2C19, CYP 2C9, CYP 2A6, CYP 2C8 и CYP 2B6 участвуют в метаболизме вортиоксетина. Ингибирующего или индуцирующего влияния вортиоксетина
Элиминация. T½ — 66 ч. Примерно ⅔ неактивного метаболита вортиоксетина экскретируется с мочой и около 1/3 — с калом. Только незначительное количество вортиоксетина выводится с калом. Стойкая концентрация в плазме крови достигается через 2 нед.
Линейность/нелинейность. Фармакокинетика линейная и не зависит от времени в диапазоне изученных доз (2,5–60 мг/сут). Учитывая период полураспада, индекс накопления составляет от 5 до 6 на основе AUC0-24 после нескольких приемов в дозе от 5 до 20 мг/сут.
Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста (≥65 лет; n=20) влияние вортиоксетина усиливается на 27% (Cmax и AUC) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами контрольной группы (в возрасте ≤45 лет) после нескольких приемов в дозе 10 мг/сут. Коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность. После однократного приема вортиоксетина в дозе 10 мг при почечной недостаточности (согласно формуле Кокрофта — Голта легкой, средней или тяжелой степени тяжести; n=8) отмечали незначительное увеличение экспозиции (до 30%) по сравнению с таковой в контрольной группе здоровых добровольцев.
Печеночная недостаточность. Наличие печеночной недостаточности легкой или умеренной степени (по шкале Чайлда — Пью; n=8 в каждой группе) не влияло на фармакокинетику препарата при однократном приеме в дозе 10 мг (изменения AUC составляли <10%). Коррекции дозы не требуется. Вортиоксетин не исследовали у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата у таких пациентов.
Слабые метаболизаторы CYP 2D6. У слабых метаболизаторов CYP 2D6 концентрация вортиоксетина в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем в экстенсивных метаболизаторов. В присутствии мощных CYP 3A4/2C9 ингибиторов потенциально влияние может более выраженным. В зависимости от индивидуальной реакции, коррекция дозы может потребоваться, как и другим пациентам.
лечение большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов.
Бринтелликс применяют перорально вне зависимости от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы составляют 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента дозу можно повысить до максимальной, составляющей 20 мг/сут, или снизить минимально до 5 мг/сут.
После устранения симптомов депрессии рекомендуется продолжать лечение ≥6 мес для закрепления антидепрессивного эффекта.
Прекращение лечения. Лечение Бринтелликсом можно прекратить резко, нет необходимости в постепенном снижении дозы.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Ингибиторы цитохрома Р450. В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть применение вортиоксетина в низких дозах, если к терапии добавляют мощные ингибиторы CYP 2D6 (например, бупропион, хинидина сульфат, флуоксетин, пароксетин).
Индукторы цитохрома Р450. В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть коррекцию дозы вортиоксетина, если к терапии добавляют индуктор цитохрома Р450 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин).
повышенная чувствительность к действующему веществу или любой составляющей препарата. Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО или селективными ингибиторами МАО-А.
наиболее частая побочная реакция — тошнота. Обычно отмечали легкие или умеренные побочные реакции, возникающие в течение первых 2 нед лечения. Реакции, как правило, были преходящими и обычно не требовали прекращения терапии. Реакции со стороны пищеварительной системы (например тошнота) чаще отмечались у женщин, чем у мужчин.
Побочные реакции, приведенные ниже, определяли как: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000) и неизвестные (частоту невозможно установить по имеющимся данным).
Таблица
Система, орган, класс | Частота | Побочные реакции |
---|---|---|
Изменение питания и метаболизма | Часто | Анорексия |
Со стороны психики | Часто | Патологические сновидения |
Нечасто | Бруксизм | |
Со стороны нервной системы | Часто | Головокружение |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Нечасто | Румянец |
Со стороны пищеварительной системы | Очень часто | Тошнота |
Часто | Диарея, запор, рвота | |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Часто | Генерализованный зуд |
Нечасто | Повышенное ночное потовыделение | |
применение в педиатрии. Бринтелликс не рекомендуется для лечения депрессии у пациентов в возрасте <18 лет, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы не установлены. В ходе клинических исследований с участием детей, у которых применяли другие антидепрессанты, суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение, гнев) отмечали чаще, чем у пациентов, применявших плацебо.
Суицид/суицидальные мысли. Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждения и суицида (событий, ассоциированных с самоубийством). Этот риск сохраняется до достижения значительной ремиссии. Поскольку улучшение может не произойти в течение первых нескольких недель лечения или дольше, до момента ремиссии следует тщательно контролировать состояние пациентов. Из общего клинического опыта известно, что риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.
Пациенты с событиями, связанными с самоубийством в анамнезе или с имеющимися значительными признаками суицидальных мыслей до начала лечения, как известно, подвергаются большему риску суицидальных мыслей или попыток самоубийства и нуждаются в тщательном наблюдении в период лечения. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте до 25 лет. Строгое наблюдение пациентов и, в частности, лиц с высоким риском должно сопровождать лечение, особенно в начале терапии и после изменения дозы. Пациентов (и их опекунов) следует предупредить о необходимости мониторинга любого клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей и необычных изменений в поведении, а также о необходимости обратиться к врачу немедленно, если имеются эти симптомы.
Судороги. Судороги являются потенциальным риском при применении антидепрессантов. Поэтому лечение вортиоксетином следует начинать с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или у пациентов с нестабильной эпилепсией. Лечение любого пациента следует прекратить, если развиваются приступы или повышается их частота.
Серотониновый синдром (СС) или нейролептический злокачественный синдром (НЗС). СС или НЗС потенциально опасные для жизни состояния, могут развиться в период лечения Бринтелликсом. Риск развития СС и НЗС повышается при одновременном применении серотонинергических средств (в том числе триптанов), средств, влияющих на метаболизм серотонина (в том числе ингибиторов МАО), антипсихотиков и других антагонистов дофамина. Следует внимательно контролировать проявление симптомов СС или НЗС.
Симптомы СС включают изменение ментального состояния (например, возбуждение, галлюцинации и кома), вегетативную нестабильность (например, тахикардия, лабильное АД и гипертермия), нервно-мышечные аберрации (например, гиперрефлексия, отсутствие координации) и/или симптомы со стороны ЖКТ (например, тошнота, рвота и диарея). При появлении таких признаков следует немедленно прекратить применение препарата Бринтелликс и начать симптоматическое лечение.
Мания/гипомания. Бринтелликс следует назначать с осторожностью пациентам с наличием мании/гипомании в анамнезе и прекратить применение при условии развития маниакальной фазы.
Кровотечение. Как и при применении любого другого антидепрессанта серотонинергического действия (СИОЗС, СИОЗН), возможны аномальные кровоизлияния, такие как гематомы, пурпура и др. (в ЖКТ или гинекологические). Рекомендуется осторожность относительно пациентов, принимающих антикоагулянты и/или лекарственные средства, влияющие на функцию тромбоцитов (например атипичные антипсихотические и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, НПВП, ацетилсалициловая кислота), а также пациентов с известной тенденцией к кровотечению или нарушениями свертывания крови.
Гипонатриемия. О гипонатриемии, вероятно из-за неадекватной секреции антидиуретического гормона, при применении антидепрессантов групп СИОЗС, СИОЗН сообщалось редко. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития гипонатриемии (пациенты пожилого возраста, с циррозом) или при одновременном применении препаратов, вызывающих гипонатриемию. Пациентам с симптоматической гипонатриемией целесообразно прекратить применение Бринтелликса и начать соответствующие медицинские мероприятия.
Почечная недостаточность. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью при применении препарата следует проявлять осторожность в связи с ограниченностью данных.
Печеночная недостаточность. Эффекты от применения вортиоксетина не исследовали у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому у данной категории больных препарат следует назначать с осторожностью.
Дети. Безопасность и эффективность Бринтелликса для лечения депрессии у пациентов в возрасте <18 лет не установлены, следовательно, применение не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Опыт применения вортиоксетина у беременных ограничен. В исследованиях на животных тератогенный эффект не установлен, однако отмечали уменьшение массы тела и задержку оссификации костей плода. После применения женщинами на поздних стадиях беременности серотонинергических лекарственных средств у новорожденных могут проявляться следующие симптомы: респираторный дистресс, цианоз, одышка, судороги, температурная нестабильность, трудности кормления, рвота, гипогликемия, гипертензия, гипотензия, гиперрефлексия, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Эти симптомы могут быть связаны с эффектами отмены или чрезмерной серотонинергической активностью. В большинстве случаев такие осложнения начинаются немедленно или в ближайшее время (<24 ч) после родов.
Эпидемиологические данные продемонстрировали, что применение СИОЗС в период беременности, особенно на поздних сроках, может привести к повышению риска персистирующей легочной гипертензии у новорожденных. Хотя связь персистирующей легочной гипертензии у новорожденных с лечением вортиоксетином не исследовали, этот потенциальный риск нельзя исключить, учитывая механизм действия (повышение концентрации серотонина).
Бринтелликс не следует применять в период беременности, если клиническое состояние женщины не требует лечения данным препаратом.
Грудное вскармливание. Имеющиеся данные доклинических исследований свидетельствовали о способности вортиоксетина и метаболитов проникать в грудное молоко. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение о прекращении/продолжении кормления грудью или прекращении/воздержании от лечения Бринтелликсом следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность. Исследование фертильности у самцов и самок животных не показало влияния вортиоксетина на фертильность, качество спермы и производительность спаривания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Существенного нарушения способности управлять транспортными средствами, когнитивных функций или других психомоторных навыков по сравнению с плацебо у здоровых добровольцев не отмечено. Однако пациенты должны проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или эксплуатации опасных механизмов.
вортиоксетин метаболизируется в печени, главным образом путем окисления и дальнейшей конъюгации глюкуроновой кислотой. In vitro в метаболизме вортиоксетина участвуют изоферменты цитохрома Р450 CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 2C19, CYP 2C9, CYP 2A6, CYP 2C8 и CYP 2B6.
Влияние других лекарственных средств на действие вортиоксетина
Необратимые неселективные ингибиторы МАО
В связи с риском СС вортиоксетин противопоказан в любой комбинации с необратимыми неселективными ингибиторами МАО. Лечение вортиоксетином не следует начинать ранее чем по крайней мере через 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ингибиторами МАО. Применение вортиоксетина следует прекратить по крайней мере за 14 дней до начала лечения необратимыми неселективными ингибиторами МАО.
Комбинация вортиоксетина с обратимым селективным ингибитором МАО-А (моклобемид) или со слабым обратимым и неселективным ингибитором МАО (линезолид) противопоказана. При одновременном применении вортиоксетина с указанными препаратами необходим тщательный мониторинг СС.
Несмотря на более низкий (по сравнению с ингибиторами МАО-А) ожидаемый риск СС, сочетание вортиоксетина с необратимыми ингибиторами МАО-В, такими как селегилин или разагилин, необходимо осуществлять с осторожностью и с тщательным мониторингом возможного СС.
Серотонинергические лекарственные средства. Одновременное назначение с серотонинергическими лекарственными средствами (например с трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию СС.
Зверобой. Одновременное применение антидепрессантов серотонинергического действия и растительных средств, содержащих зверобой продырявленный, может привести к повышению частоты развития побочных реакций, включая СС.
Лекарственные средства, снижающие судорожный порог. Антидепрессанты серотонинергического действия могут снизить порог судорожной готовности. Рекомендуется осторожность при одновременном применении других лекарственных средств, способных снизить порог судорожной готовности (таких как антидепрессанты (трициклические антидепресанты, СИОЗС, СИОЗН), нейролептики (фенотиазины, тиоксантены, бутирофеноны), мефлохин, бупропион и трамадол).
Электросудорожная терапия. Клинического опыта одновременного применения вортиоксетина с электросудорожной терапией нет, поэтому в таких случаях целесообразна осторожность.
Ингибиторы цитохрома Р450. При введении вместе с 150 мг бупропиона (сильный ингибитор CYP 2D6) 2 раза в сутки в течение 14 дней у здоровых добровольцев эффективность вортиоксетина повышалась в 2,3 раза (AUC). При добавлении бупропиона к терапии вортиоксетином отмечали более частое развитие побочных эффектов по сравнению с включением вортиоксетина в терапию бупропионом. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента при добавлении к терапии сильных ингибиторов CYP 2D6 (например, бупропиона, хинидина, флуоксетина, пароксетина) можно рассмотреть применение вортиоксетина в низких дозах.
При сочетанном назначении вортиоксетина после 6 дней применения кетоконазола в дозе 400 мг/сут (ингибитор CYP 3A4/5 и Р-гликопротеина) или флуконазола в дозе 200 мг/сут (ингибитор CYP 2C9, CYP 2C19 и CYP 3A4/5) у здоровых добровольцев отмечено соответственно 1,3- и 1,5-кратное увеличение AUC вортиоксетина. Коррекции дозы не требуется. Влияния однократного приема омепразола в дозе 40 мг (ингибитор CYP 2C19) на фармакокинетику при длительном применении вортиоксетина у здоровых добровольцев не отмечено. Комбинацию мощных ингибиторов CYP 3A4 и CYP 2C9 у пациентов с низким метаболизмом CYP 2D6 не исследовали, однако, вероятно, следует ожидать более выраженного эффекта воздействия вортиоксетина у таких пациентов.
Индукторы цитохрома Р450. При однократном введении 20 мг вортиоксетина сочетанно после 10 дней приема рифампицина в дозе 600 мг/сут (индуктор CYP-изоферментов) у здоровых добровольцев отмечено снижение AUC вортиоксетина на 72%. В зависимости от индивидуальной реакции пациента может потребоваться коррекция дозы, если к лечению вортиоксетином добавляется индуктор цитохрома Р450 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин).
Ацетилсалициловая кислота. Влияния повторного приема ацетилсалициловой кислоты в дозе 150 мг/сут на фармакокинетику вортиоксетина у здоровых добровольцев не отмечено.
Влияние вортиоксетина на действие других лекарственных средств
Антикоагулянты и антиагреганты. Существенных эффектов влияния на показатели международного нормализованного отношения, протромбина или R-/S-варфарина в плазме крови по сравнению с плацебо при сочетанном введении вортиоксетина с фиксированной дозой варфарина у здоровых добровольцев не отмечалось, как и существенного ингибирующего воздействия по сравнению с плацебо на агрегацию тромбоцитов при сочетанном введении ацетилсалициловой кислоты в дозе 150 мг/сут после приема вортиоксетина у здоровых добровольцев. Однако, как и при применении других серотонинергических средств, следует проявлять осторожность при применении вортиоксетина в сочетании с пероральными антикоагулянтами или антиагрегантами в связи с потенциальным повышением риска кровотечения из-за фармакодинамического взаимодействия.
Алкоголь. Влияния на фармакокинетику вортиоксетина или этанола, а также существенного нарушения когнитивной функции по сравнению с плацебо после применения вортиоксетина в дозах 20 или 40 мг с одновременным однократным введением этанола 0,6 г/кг у здоровых добровольцев не выявлено. Однако, как и другие средства, действующие на ЦНС, применять вортиоксетин в сочетании с алкоголем не рекомендуется.
Субстраты цитохрома P450. In vitro вортиоксетин не показал потенциала угнетения или индукции изоферментов цитохрома P450. Тормозящего действия вортиоксетина на изоферменты цитохрома Р450 CYP 2C19 (омепразол, диазепам), CYP 3A4/5 (этинилэстрадиол, мидазолам), CYP 2B6 (бупропион), CYP 2C9 (толбутамид, S-варфарин), CYP 1A2 (кофеин) или CYP 2D6 (декстрометорфан) у здоровых добровольцев не выявлено, как и значительного нарушения когнитивных функций по сравнению с плацебо после применения вортиоксетина одновременно с 10 мг диазепама.
Существенного влияния на уровни половых гормонов по сравнению с плацебо после одновременного применения вортиоксетина с комбинированными оральными контрацептивами (этинилэстрадиол 30 мкг/левоноргестрел 150 мкг) не выявлено.
Литий, триптофан. Клинически значимого эффекта влияния стабильных концентраций лития после одновременного применения с вортиоксетином у здоровых добровольцев не отмечалось. Однако сообщалось об усилении эффектов при применении антидепрессантов серотонинергического действия вместе с литием или триптофаном, поэтому одновременное применение вортиоксетина с этими лекарственными средствами следует проводить с осторожностью.
опыт применения препарата ограничен. Применение вортиоксетина в диапазоне доз 40–75 мг вызывало обострение тошноты, постурального головокружения, диареи, абдоминального дискомфорта, генерализованного зуда, сонливости и румянца.
Лечение должно быть симптоматическим и включать соответствующий мониторинг. Рекомендуется медицинское наблюдение в специализированных условиях.
специальных условий не требуется.
Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод легкой или умеренной депрессии | МКБ F31.3 |
Депрессивный эпизод средней степени | МКБ F32.1 |
Другие рекуррентные депрессивные расстройства | МКБ F33.8 |
Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод средней степени | МКБ F33.1 |
Смешанное тревожное и депрессивное расстройство | МКБ F41.2 |
Соматизированное расстройство | МКБ F45.0 |
Соматоформная дисфункция | МКБ F45.3 |
Варианты дополнительной терапии к антидепрессантам
СИОЗС: самая известная аббревиатура
Трудно найти класс препаратов, который оказал бы большее влияние на психическое здоровье, чем селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Да, это полный рот. С этого момента мы будем придерживаться «СИОЗС». Первый СИОЗС, Прозак, произвел фурор, когда появился на рынке в 1987 году, обещая лечение депрессии с меньшим количеством побочных эффектов, чем у более ранних антидепрессантов, таких как фенелзин, который мог быть фатальным в сочетании с определенными продуктами или лекарствами. В последующие годы Прозак и другие СИОЗС, такие как Золофт, Целекса и Лексапро, выполнили это обещание. К ним присоединился аналогичный класс препаратов, SNRIs (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, такие как Cymbalta или Effexor), которые стали одними из самых назначаемых психиатрических препаратов в мире.
СИОЗС и СИОЗСН* работают, улучшая работу некоторых нейротрансмиттеров мозга, особенно серотонина и норадреналина, помогая регулировать настроение и энергию. Эти нейрохимические вещества влияют на настроение и внимание таким образом, что это может повлиять не только на симптомы депрессии, но и на такие вещи, как беспокойство, раздражительность и навязчивые мысли. В результате СИОЗС и СИОЗСН в настоящее время широко используются для лечения тревоги, включая генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство и социальную тревогу. Учитывая рост тревожности и депрессии, неудивительно, что эти лекарства так широко используются.
Слишком распространенная история: беспокойство из-за перегрузки на работе
Джелани — 45-летний менеджер по персоналу, который всегда гордился своей продуктивностью на работе. Но в последние месяцы Джелани обнаруживает, что не может перестать беспокоиться о своей семье, своих сотрудниках, своих финансах и многом другом. Ему кажется, что он постоянно находится в состоянии повышенной готовности. И Джелани находится в затруднительном положении: он поддерживает сотрудников во время стресса и трудностей, связанных с их карьерой, но сам не обращается за помощью. Поскольку он проводит свои дни, решая проблемы для других, его беспокойство и тревога заставляют его откладывать работу и срываться на своих детях. Он также заметил усиление мышечной боли в плечах и часто чувствует, что у него просто не хватает энергии для выполнения своих повседневных обязанностей.
Когда Джелани говорит своему врачу, что тревога мешает ему на работе и в семейной жизни, врач рассказывает ему о клинических рекомендациях по лечению тревоги. Он обнаруживает, что СИОЗС и СИОЗСН эффективно уменьшают симптомы генерализованного тревожного расстройства, подобные трудно поддающемуся контролю беспокойству, которое испытывал Джелани. Несмотря на то, что эти классы лекарств часто называют «антидепрессантами», они являются одним из рекомендуемых препаратов первой линии для лечения депрессии и 9.0014 генерализованная тревожность — как и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ).
E , несмотря на то, что эти классы лекарств часто называют «антидепрессантами», они являются одним из рекомендуемых препаратов первого ряда для лечения депрессии и генерализованной тревожности, как и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) .
Почему врачи первичного звена назначают СИОЗС и СИОЗСН?
СИОЗС и СИОЗСН настолько широко используются, что, согласно опросу врачей первичного звена, 100% сообщили, что прописывают их. На это есть веская причина: СИОЗС/СИОЗСН имеют много преимуществ. Как правило, они безопасны и имеют меньше побочных эффектов, чем многие психиатрические препараты, поэтому пациенты считают их более переносимыми и их легче принимать. Помимо того, что они подтверждены фактическими данными, они доступны в форме дженериков и широко доступны. В результате они могут масштабироваться, чтобы удовлетворить растущую потребность в лечении психических расстройств в соответствии с клиническими рекомендациями.
Каковы недостатки СИОЗС и СИОЗСН?
К сожалению, преимущества СИОЗС и СИОЗСН необходимо сопоставлять с их рисками и побочными эффектами. Несмотря на свои преимущества перед более старыми препаратами, СИОЗС и СИОЗСН по-прежнему вызывают побочные эффекты, из-за чего более 50% пациентов прекращают их прием через четыре месяца. Например, многие потребители антидепрессантов жалуются на сексуальную дисфункцию, такую как снижение влечения или удовольствия, которые могут продолжаться даже после прекращения приема лекарств. И хотя СИОЗС и СИОЗСН представляют меньший риск, чем старые антидепрессанты, увеличение веса по-прежнему является общей проблемой. В редких случаях в сочетании с другими препаратами СИОЗС и СИОЗСН могут способствовать развитию редкого, но потенциально опасного для жизни состояния, называемого серотониновым синдромом.
Несмотря на свои преимущества по сравнению со старыми препаратами, СИОЗС и СИОЗСН по-прежнему вызывают побочные эффекты , в результате чего более 50% пациентов прекращают их прием через четыре месяца.
Как и все лекарства для лечения психических заболеваний, СИОЗС и СИОЗСН действуют на всех по-разному. И этому классу лекарств может потребоваться несколько недель, чтобы начать улучшать симптомы плохого настроения и беспокойства. Кроме того, люди могут испытывать симптомы отмены, такие как тревога, тошнота и усталость, когда прекращают прием СИОЗС и СИОЗСН.
Аддитивные решения: когнитивно-поведенческая терапия и цифровая терапия
К счастью, для пациентов, которым нужны альтернативы, СИОЗС и СИОЗСН являются , а не единственным рекомендуемым средством лечения депрессии и тревоги. Доказательная психотерапия, такая как КПТ, также является золотым стандартом лечения. КПТ является одной из наиболее широко исследованных и поддерживаемых форм психотерапии и, как правило, очень безопасна и не имеет серьезных побочных эффектов. Поскольку когнитивно-поведенческая терапия учит методам работы с негативными мыслями и моделями поведения, пациенты приобретают навыки, необходимые им для того, чтобы справляться со своими психическими состояниями и управлять ими, а также вырабатывают новые, более здоровые модели поведения в будущем.
Однако, как и лекарства, когнитивно-поведенческая терапия может помочь не всем. Некоторые ограничения когнитивно-поведенческой терапии включают необходимость активного участия и самоотверженности пациента, проблемы и дискомфорт при разработке новых моделей мышления, и она может не подходить для людей с тяжелыми заболеваниями. Психотерапию лицом к лицу также может быть сложно найти, поскольку списки ожидания могут длиться месяцами, и многие перегруженные терапевты отказываются от клиентов.
Цифровые методы лечения, основанные на фактических данных, — это еще один тип решений, которые предоставляют методы когнитивно-поведенческой терапии через виртуальный опыт, устраняя необходимость поиска терапевта. Простые в использовании специализированные методы лечения, к которым можно получить круглосуточный доступ со смартфона, могут помочь оказать необходимую помощь нуждающимся без промедления, что потенциально улучшит результаты для здоровья.
Простые в использовании специализированные процедуры, доступ к которым можно получить со смартфона в режиме 24/7, помогут безотлагательно оказать необходимую помощь нуждающимся людям, что потенциально улучшит результаты для здоровья.
Тем не менее, цифровые методы лечения также имеют ограничения. Например, у некоторых людей может не быть доступа к смартфону или устройству. Другие могут предпочесть общаться с кем-то лично или нуждаться в дополнительном уходе, чтобы в полной мере справиться с их состоянием.
Вот почему так важно, чтобы пациенты и их лечащие бригады оценили все варианты лечения и выбрали для них подходящие варианты. КПТ и цифровые решения могут стать отличным дополнительным методом лечения для тех, кто принимает лекарства, и наоборот.
Путь Джелани к выздоровлению
Врач Джелани говорит ему, что он может попробовать препараты СИОЗС и СИОЗСН, поведенческую терапию или их комбинацию. Джелани обдумывает свой выбор. Он взволнован тем, что антидепрессанты, такие как СИОЗС и СИОЗСН, могут улучшить работу на рабочем месте — одну из областей, в которых он боролся. Но он знает, что может потребоваться некоторое время, чтобы найти подходящее лекарство, особенно если оно влияет на его вес или сексуальную функцию. Поэтому Джелани решает работать со своим беспокойством, используя сразу несколько инструментов: он просит своего врача прописать СИОЗС или СИОЗСН и указать ему на поведенческую терапию.
Врач Джелани рассматривает возможность направления его на очную психотерапию, но беспокоится о листах ожидания. К счастью, врач Джелани знает, что если индивидуальная терапия недоступна, вариант лечения, основанный на доказательствах, находится всего в одном клике. Он рассказывает Джелани о Daylight, цифровом лечении тревоги клинического уровня, доступном круглосуточно и без выходных, которое может научить его проверенным когнитивным и поведенческим навыкам справляться со своей тревогой. Вооруженный эффективным уходом, когда и где бы ни возникла необходимость, Джелани надеется, что вскоре он будет чувствовать себя менее беспокойным и более продуктивным.
*СИОЗС и СИОЗСН работают одинаково: предотвращая реабсорбцию химических веществ в головном мозге, поэтому они циркулируют на более высоких уровнях. Основное различие заключается в том, что СИОЗС влияют на серотонин, тогда как СИОЗСН влияют как на серотонин, так и на норадреналин. Оба этих химических вещества влияют на настроение и тревогу. И СИОЗС, и СИОЗСН эффективны для лечения депрессии и тревоги.
Дневной свет доступен в качестве дополнения к обычной медицинской помощи при генерализованном тревожном расстройстве для взрослых в возрасте 18 лет и старше без проверки FDA в соответствии с их COVID-19политика.
DOC-1090 Вступает в силу с марта 2023 г.
Какие антидепрессанты могут в наименьшей степени повлиять на вашу сексуальную жизнь? I Psych Central
Медицинский обзор Джеффри Дитцелла, DO — Мелисса Биннс — Обновлено 23 августа 2021 г.
Если вы принимаете лекарства для лечения депрессии, нередко замечаете изменения в своей сексуальной жизни, но есть помощь .
Изменение полового влечения или активности может быть симптомом многих психических расстройств. Это также может быть побочным эффектом лекарств и антидепрессантов для лечения этих состояний.
Антидепрессанты могут вызывать сексуальные побочные эффекты несколькими способами. Некоторым людям может быть трудно достичь оргазма, в то время как другие могут полностью потерять желание заниматься сексом.
Другие сексуальные побочные эффекты могут включать проблемы с эрекцией, сухость влагалища и проблемы с возбуждением и удовлетворением.
Если вы принимаете антидепрессанты, знание того, как эти лекарства могут повлиять на ваше сексуальное здоровье, может помочь вам справиться с этими побочными эффектами.
Некоторые антидепрессанты с большей вероятностью вызывают сексуальную дисфункцию, чем другие. Исследования показывают, что селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) имеют самые высокие показатели сексуальных побочных эффектов.
Оба препарата обычно назначают для лечения депрессии.
СИОЗС особенно склонны вызывать сексуальные побочные эффекты. Фактически, от 25% до 75% людей, принимающих СИОЗС, могут испытывать некоторую сексуальную дисфункцию.
Действие этих препаратов основано на повышении уровня серотонина — нейротрансмиттера, отвечающего за настроение, — в головном мозге.
Общие СИОЗС включают:
- циталопрам (целекса)
- эсциталопрам (лексапро)
- флуоксетин (прозак)
- пароксетин (паксил)
- сертралин (золофт)
СИОЗСН действуют аналогично СИОЗС, но наряду с повышением уровня серотонина они также повышают уровень норэпинефрина — другого нейротрансмиттера в головном мозге. Именно он отвечает за то, как организм реагирует на стресс. Было обнаружено, что от 58% до 70% людей, принимающих СИОЗСН, имеют какой-либо сексуальный побочный эффект.
Общие СИОЗСН включают:
- венлафаксин (Эффексор XR)
- десвенлафаксин (Пристик)
- дулоксетин (Cymbalta)
Хотя эти лекарства могут регулировать уровень серотонина и норадреналина в головном мозге, они также могут иногда блокировать другие нервные пути, необходимые для выполнения определенных нейротрансмиттеров своей работы.
Например, нейротрансмиттеры дофамин или норэпинефрин, которые способствуют сексуальному возбуждению, не могут так легко перемещаться в головном мозге, когда ваше лекарство направлено только на повышение активности серотонина.
Важно помнить, что не каждый человек, принимающий эти лекарства, испытывает побочные эффекты в сексуальной сфере.
На самом деле, исследование, опубликованное в журнале Therapeutic Advances in Psychopharmacology, показало, что люди имеют более низкое половое влечение как симптом депрессии, и прием этих типов лекарств может помочь повысить его.
Каждый человек по-разному реагирует на лекарство, поэтому постарайтесь вместе с лечащим врачом контролировать использование любых новых лекарств, которые вы принимаете. Они помогут ответить на любые вопросы, которые могут у вас возникнуть в процессе настройки.
Хотя важно помнить, что любое лекарство может иметь сексуальные побочные эффекты, есть несколько избранных вариантов, которые, похоже, снижают ваши шансы на их получение.
Эти лекарства включают:
- бупропион (велбутрин)
- миртазапин (ремерон)
- вилазодон (виибрид)
- вортиоксетин (тринтелликс) 9012 2
Wellbutrin имеет хорошую репутацию благодаря отсутствию сексуальных побочных эффектов. Некоторые исследования предполагают, что это может быть связано с тем, что Wellbutrin вообще не фокусируется на серотонине.
Вместо этого он фокусируется на регулировании уровней дофамина и норадреналина для борьбы с депрессией.
Если ваше лекарство вызывает побочные эффекты со стороны сексуальной сферы, обсудите со своим лечащим врачом, будет ли какое-либо из этих лекарств работать для вас. Ваш врач будет работать с вами, чтобы определить, какое из этих лекарств лучше всего подойдет вам, исходя из ваших симптомов и вашего образа жизни.
Невозможность участвовать в том, что вам нравится, может вызывать разочарование, но есть несколько способов помочь.
В дополнение к переходу на другое лекарство, которое может иметь наименьшую вероятность сексуального побочного эффекта, вы также можете попробовать другие варианты.
Попробуйте выжидательный подход
Побочные эффекты могут варьироваться от человека к человеку. Эти эффекты могут ослабнуть через некоторое время.
По данным Национального института психического здоровья (NIMH), организму требуется от 6 до 8 недель, чтобы полностью приспособиться к новому лекарству. Итак, постарайтесь подождать и посмотреть, начнут ли побочные эффекты исчезать сами по себе.
Рассмотрите более низкую дозировку
Снижение дозировки вашего текущего лекарства может помочь избавиться от побочных эффектов, сохраняя при этом терапевтические преимущества лекарства.
Помните: не применяйте эту стратегию, пока врач или специалист по психическому здоровью не даст вам добро.
Попробуйте добавить другое лекарство
Ваш врач может добавить лекарство для противодействия побочным эффектам. Например, веллбутрин можно добавить к лекарству, которое вы уже принимаете, если считаете, что оно недостаточно эффективно.
Также известно, что этот вариант лечения помогает при проблемах с либидо. Если вы имеете дело с эректильной дисфункцией, вы также можете рассмотреть лекарства, специально предназначенные для ее лечения.
Поговорите с кем-нибудь
Звучит просто, но разговор о своих чувствах с терапевтом или специалистом в области психического здоровья может помочь выявить и устранить любые психические препятствия, которые могут возникнуть во время близости, такие как стыд или вина.
Вы также можете выразить свои чувства своему сексуальному партнеру. Скажите им все, что вам может понадобиться от них в это время, и вы сможете работать вместе, чтобы найти способы чувствовать себя удовлетворенными.
Конечно, вы можете поговорить с врачом о любых проблемах, которые вас беспокоят. Вместе вы сможете определить правильный план лечения для вас.
Сексуальные проблемы — распространенный побочный эффект антидепрессантов.
Некоторые люди рассматривают возможность прекращения приема лекарств в надежде на улучшение сексуальных проблем. Но резкое прекращение приема лекарств может вызвать еще больше проблем, включая возвращение или ухудшение симптомов депрессии.