Фармакология, под. ред. Ю. Ф. Крылова и В. М. Бобырева.
Назад Оглавление Вперёд
Нейролептики по химическому строению делятся на следующие группы:
1. Производные фенотиазина: хлорпромазин (аминазин), левомепромазин (тизерцин), перфеназин (этаперазин), трифлуоперазин (трифтазин), флуфеназин (фторфеназин), перициазин (неулептил), тиоридазин (сонапакс).
2. Производные бутирофенона: галоперидол, дроперидол.
3. Производные разных химических групп: клозапин (лепонекс), хлорпротиксен, сульпирид (эглонил), резерпин.
В нарушении психической деятельности большое значение имеет изменение основных медиаторных систем в соответствующих структурах мозга (ретикулярной формации, лимбической системе, гипоталамусе). Так, психические расстройства при шизофрении (мании, бред, галлюцинации) возникают при гиперфункции дофаминовых систем;
Психоэмоциональное напряжение, тревога, страх, связаны с повышением роли адренергических, серотонинергических систем.
Нейролептики, обладая способностью вмешиваться в обмен определенных медиаторных структур мозга , уравновешивают медиаторный фон. Проникая в головной мозг. они блокируют дофаминовые, адренергические, серотонинергические, холинергические рецепторы, либо тормозят выброс соответствующих медиаторов, а также могут инактивировать их в нервном окончании.
Фармакологические свойства.Нейролептики оказывают многогранное действие, вызывают многозвеньевую блокаду центральной и вегетативной нервной системы. Препараты имеют своеобразный успокаивающий эффект, снижают психомоторное возбуждение, двигательную активность, агрессивность; вызывают безразличие к окружающей среде, эмоциональную «тупость», тормозят условно- рефлекторную деятельность и даже подавляют рефлекс избегания опасности. Успокаивающее действие нейролептиков связано с угнетением адренергической и серотонинергической передачи в ретикулярной формации, ядрах среднего мозга. За счет выраженного успокаивающего эффекта нейролептики потенцируют и пролонгируют действие средств, угнетающих центральную нервную систему (общих анестетиков, снотворных, болеутоляющих и др.
Все эти препараты, в отличие от других успокаивающих, обладают антипсихотическим действием (снимают бред, галлюцинации). Этот эффект объясняется блокадой дофаминовых рецепторов в головном мозге. При шизофрении в определенных его структурах увеличивается плотность дофаминовых рецепторов. Нейролептики ее снижают. Они уменьшают также количество синаптического дофамина. Со снижением дофаминовой активности связано не только антипсихотическое действие, но и основной побочный эффект этих препаратов — экстрапирамидные расстройства (лекарственный паркинсонизм): нейролептики блокируют дофаминовую передачу в черной субстанции, что приводит к растормаживанию стриопаллидарной системы. Экстрапирамидные расстройства менее характерны для нейролептиков, обладающих центральной холинолитической активностью и избирательно блокирующих дофаминовые рецепторы лимбической системы и коры мозга.
Нейролептики угнетают вегетативную нервную систему, многие из них обладают a-адреноблокирующим действием (аминазин, дроперидол и др. ), расширяя сосуды, снижают артериальное давление. Кроме того, некоторые нейролептики проявляют М-холиноблокирующие свойства (вызывают тахикардию, снижают секрецию слюнных, бронхиальных и пищеварительных желез). Резерпин является симпатолитиком, уменьшает количество норадреналина в окончаниях симпатических нервов и снижает артериальное давление. Нейролептикам свойственна антигистаминная и антисеротониновая активность.
Ряд нейролептиков (галоперидол, дроперидол, этаперазин, аминазин) подавляют рвоту и икоту. Они блокируют дофаминовые рецепторы триггерной зоны продолговатого мозга, импульсы с которой стимулируют рвотный центр. Препараты предупреждают и снимают рвоту, вызванную лучевой и химиотерапией злокачественных новообразований, передозировкой препаратов наперстянки и др.
Многие нейролептики оказывают гипотермическое действие. Они способны снижать не только повышенную, но и нормальную температуру тела, так как увеличивают теплоотдачу (блокада α-адренорецепторов приводит к расширению периферических сосудов) и уменьшают теплопродукцию (понижают активность дыхательных ферментов, вследствие чего падает потребление кислорода и тормозится интенсивность обменных процессов).
Гипотермический эффект нейролептиков используется в хирургии для искусственного охлаждения организма при операциях на сердце, мозге. Некоторые препараты (аминазин, тизерцин и др.) обладают умеренным противовоспалительным действием: уменьшают проницаемость сосудов, понижая активность кининов и гиалуронидазы. Нейролептики через блокаду дофаминовых рецепторов нарушают контроль гипоталамуса за продукцией и высвобождением тропных гормонов (увеличивается секреция пролактина и снижается — кортикотропина, соматотропного гормона).
1. Для лечения различных форм шизофрении, психозов.
2. В анестезиологической практике для потенцирования действия наркозных, снотворных, болеутоляющих средств. Например Дроперидол в сочетании с наркотическим анальгетиком фентанилом (нейролептанальгезия) используется в борьбе с болью и шоком при инфаркте миокарда и у больных с тяжелыми приступами стенокардии, при тяжелых обширных ожогах, при отеке легких.
3. При абстинентном синдроме у алкоголиков.
4. Как противорвотное и противоикотное средства (аминазин, галоперидол, этаперазин).
5. Для создания искусственной гипотермии (при операциях на сердце, мозге).
6. Для купирования гипертонических кризов (дроперидол) и лечения гипертонической болезни (резерпин).
7. При невралгии тройничного нерва (левомепромазин).
Осложнения. Экстрапирамидные расстройства (синдром паркинсонизма), проявляющиеся в виде моторных нарушений, тремора, дистонии. Для их коррекции назначают холиноблокаторы.
Нейролептики, блокирующие a-адренорецепторы (аминазин, тизерцин, дроперидол и др.), при парентеральном введении могут вызвать снижение артериального давления, вплоть до коллапса.
При длительном назначении некоторых препаратов (аминазин, резерпин) развивается депрессия, проявляется гепато- и гематотоксичность. За счет действия на дофаминовые рецепторы гипоталамуса нейролептики могут приводить к эндокринным нарушениям (как правило, обратимым): увеличивается масса тела, вплоть до ожирения, нарушается менструальный цикл, снижается потенция и др.
При длительном лечении, особенно препаратами из группы фенотиазина, появляется кожная сыпь, может развиться контактный дерматит, фотосенсибилизация. Вследствие образования меланина кожа окрашивается в желто-коричневый или красноватый цвет. Этот пигмент может появиться в печени, в почках, в мозге, сетчатке и роговице глаза. При пигментной ретинопатии изменяется зрение к тяжелым последствиям (вплоть до внезапной смерти) приводит пигментация внутренних органов.
Каждая группа нейролептиков и отдельные препараты имеют свои особенности. Производные фенотиазина оказывают сильное успокаивающее действие и менее выраженное антипсихотическое.
Левомепромазин (тизерцин) близок по эффектам к аминазину, но обладает мощным анальгетическим и антигистаминным влиянием. Препарат применяют при невралгии тройничного нерва и неврите лицевого нерва.
Трифлуоперазин (трифтазин) сильнее аминазина по антипсихотическому эффекту, но у него менее выражены адренолитические свойства и отсутствует способность, присущая аминазину, вызывать скованность и оглушенность.
Перициазин (неулептил) обладает мягким успокаивающим действием, снижает конфликтность, злобность, агрессивность, нормализует поведенческие реакции («корректор поведения»).
Хлорпротиксен (производное тиоксантена) сочетает успокаивающее и антипсихотическое действие с умеренным антидепрессивным эффектом. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства.
Галоперидол (производное бутирофенона) — один из самых активных нейролептиков, обладает выраженным антипсихотическим действием, в 50 раз сильнее аминазина по противорвотному эффекту. Часто приводит к экстрапирамидным нарушениям (повышение мышечного напряжения, тремор).
Дроперидол оказывает быстрое, сильное, но кратковременное действие, обладает выраженным болеутоляющим, противошоковым, противорвотным, противоаритмическим эффектами. Применяется в анестезиологической практике с фентанилом (нейролептанальгезия). Иногда используется для купирования гипертонических кризов.
Сульпирид оказывает «регулирующее» действие: сочетает умеренную нейролептическую активность с антидепрессантными свойствами и слабым успокаивающим эффектом, однако при наличии у больных вялости и заторможенности, напротив, вызывает мягкую стимуляцию.
Монотерапия антипсихотиками или комбинированное лечение: что предпочесть?
В настоящем разделе:
Европейская ассоциация психиатров (EPA) 2020 г.: монотерапия остается стандартом лечения шизофрении, однако все больше данных, полученных преимущественно в обсервационных исследованиях, свидетельствуют о том, что определенные комбинации нейролептиков могут оказывать благоприятный эффект у некоторых пациентов. Эта тема освещалась в нескольких презентациях, представленных на образовательном симпозиуме в рамках 28-го Европейского конгресса по психиатрии.
«Имеющиеся в настоящее время данные не позволяют предполагать, что комбинированная терапия может быть эффективной», — заметил Яри Тиихонен (Jari Tiihonen), сотрудник кафедры клинической неврологии Каролинского института в Швеции и заведующий кафедрой судебной психиатрии в клинике Ниуванниеми (Niuvanniemi) Университета Восточной Финляндии в г. Куопио, Финляндия. Однако он отметил, что применение некоторых комбинаций нейролептиков с разными механизмами действия может быть целесообразным, подобно тому, как разные классы препаратов применяются для лечения артериальной гипертензии.
Один или два лекарственных препарата применять для лечения шизофрении? Применение комбинаций некоторых нейролептиков может оказывать благоприятный эффект.
Профессор Тиихонен — основной автор недавно опубликованной статьи, в которой описываются результаты крупномасштабного обсервационного исследования по оценке воздействия антипсихотической комбинированной терапии. В этом исследовании применяли финскую базу данных, включающую более чем 62000 пациентов с шизофренией, которые получали лечение в период между 1990 г. и 2015 г. Согласно результатам исследования, частота развития рецидивов, определяемая как необходимость в повторной профильной госпитализации на фоне применения комбинированного лечения была на 7–13 % ниже, чем в случае монотерапии. Однако таким преимуществом обладали лишь некоторые комбинации препаратов, а именно клозапин и частичный агонист дофаминовых рецепторов арипипразол — два нейролептика второго поколения с разным механизмом действия.1
Такие данные согласуются с результатами другого обсервационного исследования, проведенного в 2014 г. в популяции венгерских пациентов. В указанном исследовании участвовали 5480 пациентов, получавших монотерапию нейролептиком из 7901 пациента, получавшие два нейролептика. При комбинированном лечении риск профильной госпитализации был на 41 % ниже, а смертность — на 38 % ниже, чем при монотерапии.2
Анализ данных венгерского исследования сфокусирован на пациентах, которым изменили терапию, то есть назначили монотерапию новым нейролептиком или к текущему нейролептику добавили новый препарат. Комбинации более чем двух антипсихотических препаратов не рассматривали2.
Один из авторов исследования, Иштван Биттер (István Bitter), профессор психиатрии в Университете им. Земмельвейса, г. Будапешт, Венгрия,отметил, что для подтверждения результатов требуются дополнительные качественные исследования. Он также подчеркнул, что не все комбинации препаратов одинаково эффективны, а исследования подобного типа имеют некоторые ограничения, в частности, систематическую ошибку отбора.
Профессор Биттер указал, что первичной конечной точкой исследования было время досрочного прекращения участия по любой причине, и по этому критерию монотерапия имела преимущество по сравнению с комбинированным лечением для большинства пероральных или депонированных форм нейролептиков второго поколения. Что касается нейролептиков первого поколения, пероральные формы характеризовались отсутствием различий при монотерапии и комбинированной терапии, тогда как применение двух депонированных препаратов, возможно, имело преимущество по сравнению с монотерапией.2
Профессор Биттер упомянул, что монотерапия нейролептиками при шизофрении опирается на положения клинических рекомендаций и учебных пособий. Он добавил, что рекомендации в отношении комбинированного лечения отсутствуют, несмотря на то что в условиях реальной клинической практики существенная доля пациентов, страдающих шизофренией, получает более одного антипсихотического препарата.
«Комбинированная антипсихотическая терапия при лечении шизофрении — нередкое явление», — согласился Кристоф У. Коррел (Christoph U. Correll), заведующий кафедрой детской и подростковой психиатрии, психосоматической медицины и психотерапии Медицинского университета Шарите (Charité) в Берлине, Германия. Она применяется несмотря на внедрение в практику инновационных нейролептиков, которые связываются со множеством нейрорецепторов. Лектор добавил, что доказательства эффективности и безопасности комбинированного лечения, полученные в высококачественных исследованиях, отсутствуют.
Г-н Коррелл, профессор кафедры психиатрии и молекулярной медицины в Медицинской школе им. Дональда и Барбары Цукер в Хофстре/Нортвелле в Нью-Йорке (США), заявил, что данные реальной клинической практики, например, полученные профессором Тиихоненом и профессором Биттером, указывают на потенциальное преимущество некоторых комбинаций нейролептиков с точки зрения предупреждения профильной госпитализации.1’ 2
По мнению профессора, одним из недостатков комбинированной антипсихотической терапии было применение подобных комбинаций до или вместо назначения клозапина, который на основании имеющихся данных считается лучшим препаратом для лечения пациентов с резистентностью к терапии. Тем не менее он признал, что не каждый пациент имел показания к применению этого препарата или хорошо его переносил.
Другим недостатком комбинаций антипсихотических средств были побочные эффекты, такие как лекарственные взаимодействия и повышение риска развития нежелательных явлений. Профессор Коррелл рекомендовал применять комбинации нейролептиков только, если возможности монотерапии исчерпаны. Он уточнил, что при переходе с одного нейролептика на другой клиницисты всегда должны стараться завершить смену препаратов, прежде чем решить, что только комбинация двух нейролептиков обладает желаемой эффективностью.
Профессор Тиихонен подчеркнул, что текущие клинические рекомендации3 опираются преимущественно на данные рандомизированных контролируемых исследований, но врачебное сообщество часто забывает о важности обсервационных исследований. Он заметил, что для получения полного представления необходимы оба подхода, поскольку проведение рандомизированного контролируемого исследования по оценке всех возможных комбинаций нейролептиков просто невозможно. Такое исследование должно было бы включать 10 000 или 20 000 пациентов и 20–30 возможных комбинаций нейролептиков, оцениваемых на протяжении длительного периода. Поэтому обсервационные исследования служат важным методом восполнения знаний и получения ценных данных для применения в повседневной клинической практике.
Источники:
- Tiihonen J et al. JAMA Psychiatry 2019; 76(5) : 499-507.
- Katona L et al. Schizophr Res. 2014; 152(1) : 246-254.
- Hasan A et al. World J Biol Psychiatry. 2012; 13(5) : 318-378
Подтвердите, пожалуйста, свое согласие на использование cookies
Да, я соглашаюсь Нет, я отказываюсьПотвердите, пожалуйста, что вы являетесь медицинским работником
Showing 0 result(s).
Please log in to see 0 more result(s).
Уход за пациентами внутри организма – Надлежащее использование комбинированных нейролептиков
Нейролептики используются при лечении пациентов с различными психическими состояниями, включая шизофрению, биполярное расстройство и, в некоторых случаях, большое депрессивное расстройство. Они делятся на первое и второе поколение.
Лекарства из каждой категории перечислены в таблице 1 . Нейролептики первого поколения (АПП), также известные как типичные нейролептики, действуют главным образом за счет блокады центрально расположенных дофаминовых (D2) рецепторов. 1 Нейролептики второго поколения (АВП) или атипичные нейролептики проявляют свой механизм действия посредством антагонизма как рецепторов D2, так и рецепторов серотонина 5-HT2A в центральной нервной системе. 1
Антипсихотик любого класса можно использовать отдельно или в сочетании с другими психотропными препаратами, такими как стабилизаторы настроения или антидепрессанты. У некоторых пациентов, особенно с шизофренией, может быть оправдана комбинация более чем 1 антипсихотического препарата для контроля симптомов; однако это может представлять дополнительные риски для пациента, которые необходимо учитывать. 2
Показания к назначению комбинированных нейролептиков
Практические рекомендации Американской психиатрической ассоциации (АПА) по лечению пациентов с шизофренией кратко обсуждают потенциальные показания к полипрагмазии антипсихотиков. 2 Одним из показаний является перевод пациента с одного препарата на другой с помощью перекрестного титрования. Во время этого процесса доза текущего антипсихотика пациента медленно снижается, в то время как новый антипсихотик титруется до терапевтической дозы.
Психиатры могут использовать этот подход, чтобы помочь предотвратить острое обострение при смене лекарств. Некоторые пациенты могут также длительное время принимать несколько нейролептиков из-за неэффективного ответа на монотерапию.
APA особо отмечает использование антипсихотика для усиления действия клозапина. Это может быть уместно для пациентов с более резистентной шизофренией, поскольку клозапин обычно предназначен для пациентов, которые не ответили как минимум на 2 испытания антипсихотических препаратов. Техасский проект алгоритма лечения (алгоритм лечения пациентов с шизофренией, разработанный Департаментом психического здоровья и умственной отсталости Техаса) также рекомендует увеличить дозу клозапина, когда пациент не отвечает на 3 попытки монотерапии нейролептиками. 3
Хотя ограниченное количество данных поддерживает использование антипсихотической полипрагмазии, большая часть этих данных сосредоточена на комбинациях клозапина. В нескольких отчетах о клинических случаях было показано преимущество добавления рисперидона. 4-6 В 1 рандомизированном контролируемом исследовании исследователи оценивали безопасность и эффективность аугментации клозапина рисперидоном по сравнению с клозапином плацебо у пациентов с резистентной к лечению шизофренией. Хотя у пациентов в обеих группах наблюдалось улучшение симптомов в течение 12-недельного периода, у пациентов из группы лечения, принимавших рисперидон, наблюдалось большее уменьшение симптомов без существенной разницы в побочных эффектах, включая паркинсонизм, агранулоцитоз, увеличение массы тела и судороги. 7
В другом исследовании Anil Yagcioglu и его коллеги провели двойное слепое исследование, в котором сравнивали дополнительный рисперидон с плацебо у пациентов, принимающих клозапин, и не обнаружили существенной разницы в конечных точках эффективности или безопасности между двумя группами. 8 Несмотря на противоречивые данные рандомизированных исследований, аугментация клозапином остается наиболее широко изученной комбинацией нейролептиков и является общепринятым вариантом лечения для отдельных пациентов. 2
APA признает, что другие комбинации нейролептиков могут быть полезными для некоторых пациентов, которые не ответили адекватно на монотерапию. 2 Эти пациенты должны иметь документацию о субоптимальном ответе на любое лекарство при использовании отдельно до начала комбинации. Алгоритм проекта Texas Medication Algorithm Project для шизофрении перечисляет комбинацию 2 нейролептиков (SGA + FGA или 2 SGA) в качестве возможного варианта после неудачи нескольких испытаний монотерапии и испытания комбинированной терапии с клозапином. 3 Были изучены некоторые комбинации нейролептиков, не включающие клозапин, включая арипипразол с рисперидоном. Эта комбинация представляет особый интерес, поскольку известно, что рисперидон связан с гиперпролактинемией, а арипипразол снижает уровень пролактина. 9 Kane и коллеги сравнили дополнительную терапию арипипразолом у пациентов, принимавших рисперидон или кветиапин, с плацебо и не обнаружили существенной разницы в конечных точках эффективности между группами. 10 Однако у пациентов, принимавших рисперидон с дополнительным арипипразолом, был значительно более низкий уровень пролактина по сравнению с пациентами в группе дополнительного плацебо.
В другом исследовании Chen et al. обнаружили, что добавление арипипразола к рисперидону у пациентов с симптоматической гиперпролактинемией эффективно снижало уровень пролактина в сыворотке крови до нормального уровня у большинства пациентов, получавших рисперидон. 9 В одном метаанализе исследователи изучили исследования с различными комбинациями нейролептиков, включая использование 2 АВП, 2 АПП или по 1 из них. 11 Было обнаружено, что комбинированные нейролептики более эффективны в отношении клинически значимого ответа, чем монотерапия, особенно при комбинировании АПП и АВП, при добавлении второго антипсихотика к клозапину и в исследованиях продолжительностью не менее 10 недель. Однако в этом метаанализе не было достаточно данных, чтобы сообщить о частоте нежелательных явлений. 11 В целом представляется, что комбинированные нейролептики могут быть полезны для некоторых пациентов, когда монотерапия неэффективна.
Недостатки комбинированных нейролептиков
Однако существует несколько аргументов против длительного применения комбинированных нейролептиков. 12 Клинические исследования, демонстрирующие преимущества этого подхода к лечению, ограничены. Разумно полагать, что добавление второго нейролептика может увеличить риск нежелательных явлений. 12 Это включает повышенный риск экстрапирамидных симптомов (ЭПС), метаболических нарушений или других нежелательных явлений, связанных с нейролептиками. Поскольку большинство нейролептиков активно метаболизируются в печени и являются субстратами ферментов цитохрома Р450, комбинированная терапия может увеличить риск лекарственного взаимодействия. 1
Добавление другого лекарства также повышает стоимость лечения и может снизить приверженность лечению, поскольку схема приема лекарств становится более сложной. 12 Наконец, когда используется более 1 нейролептика, клиницистам становится труднее определить, какой агент ответственен за какие-либо изменения в симптомах или побочные эффекты, испытываемые пациентом, что усложняет возможность психиатра разработать идеальный план лечения для пациента. пациент. В целом, из-за отсутствия доступных данных о комбинированной терапии трудно эффективно взвесить риски и преимущества полипрагмазии антипсихотических препаратов.
Критерии использования комбинированных нейролептиков
В 2008 г. Совместная комиссия приняла основные меры по уходу за психически больными, известные как меры стационарной психиатрической службы (HBIPS). 13 Эти стандарты касаются различных аспектов психиатрической помощи, включая критерии госпитализации, использование физических ограничений, часы изоляции, а также разработку плана лечения и информирование. Одна из 7 основных мер описывает 3 соответствующих обоснования для выписки пациентов, принимающих несколько нейролептиков (9). 0005 Таблица 2 ).
Одним из подходящих обоснований является документация о том, что пациент прошел как минимум 3 адекватных испытания монотерапии нейролептиками без значительного улучшения симптомов. Второе подходящее обоснование состоит в том, что должен быть задокументированный план, описывающий снижение дозы одного нейролептика при одновременном повышении дозы другого. Последним обоснованием, перечисленным в основных показателях HBIPS для использования комбинированных нейролептиков, является усиление терапии клозапином. Эти критерии тесно связаны с ситуациями, обсуждаемыми в рекомендациях АРА по лечению пациентов с шизофренией, и их следует использовать для оценки амбулаторных пациентов, получающих комбинированную нейролептическую терапию. Пациенты, не отвечающие этим критериям, могут получать неадекватную терапию и могут представлять возможность для вмешательства.
Роль внебольничных фармацевтов
Для внебольничных фармацевтов и других медицинских работников важно выявить пациентов, которым может быть полезно обучение или которые нуждаются во вмешательстве поставщика медицинских услуг. Когда пациент обращается в аптеку с рецептами на более чем 1 антипсихотик или с новым рецептом на дополнительный антипсихотик, целесообразно обсудить план лечения с пациентом.
Он может идентифицировать пациентов, которым проводят перекрестную титрацию от одного антипсихотического препарата к другому, а также пациентов, которые будут продолжать принимать комбинированную терапию. Если пациент кажется неуверенным или сбитым с толку относительно плана, необходимо обсудить это с лечащим врачом или психиатром, чтобы уточнить, следует ли назначать оба нейролептика.
Если пациент получает комбинацию антипсихотических препаратов, временную или длительную, важно, чтобы местные фармацевты проконсультировали его или ее о возможных побочных эффектах его или ее лекарств. Побочные эффекты варьируются в зависимости от назначенных нейролептиков; тем не менее, общие побочные эффекты класса являются хорошей отправной точкой для консультирования. Известно, что АПП вызывают ЭПС, такие как острая дистония, акатизия, псевдопаркинсонизм и поздняя дискинезия. 1 Пациенты должны быть осведомлены о том, как проявляются эти побочные эффекты, и должны уведомлять своего врача, если они возникают. Эти эффекты не являются смертельными, и пациентам следует рекомендовать продолжать прием лекарств, даже если у них возникнет ЭПС, до тех пор, пока они не осмотрятся врачом. Некоторые типы ЭПС, такие как дистония и псевдопаркинсонизм, могут облегчиться при использовании безрецептурного дифенгидрамина. 3 SGA как класс, как правило, имеют меньшее количество EPS, связанное с ними, чем FGA; однако риск все еще существует. SGA имеют больше метаболических побочных эффектов, включая увеличение веса или холестерина. SGA пациентов подвержены риску развития непереносимости глюкозы или диабета. 1 Кроме того, многие нейролептики воздействуют на гистаминовые, холинергические и альфа-1а-адренергические рецепторы. Они могут вызывать седативный эффект, сухость во рту, головокружение, вялость или ортостатическую гипотензию. Пациенты должны всегда уведомлять своего врача или психиатра, если возникают неприятные или серьезные побочные эффекты. Пациентов, принимающих несколько нейролептиков, также следует консультировать о важности соблюдения режима лечения. Отсутствие приверженности может привести к рецидивам или острым обострениям их симптомов, что может привести к членовредительству или госпитализации.
В целом существует много пациентов, которым можно назначить несколько нейролептиков. В соответствии с рекомендациями APA и стандартными мерами, перечисленными в критериях HBIPS, подходящие причины для комбинации включают перекрестное титрование нейролептиков, резистентную шизофрению после неудачных многократных испытаний монотерапии и аугментацию клозапином. Важно определить обоснованность комбинированной терапии у всех пациентов с антипсихотической полипрагмазией. Если лечение является подходящим, пациенты должны быть проинформированы о связанных с этим рисках и важности соблюдения предписанного режима приема лекарств.
Ссылки
- Феррандо С., Оуэн Дж., Левенсон Дж. Психофармакология. В: Хейлз Р.Э., Юдофски С.К., Робертс Л.В., ред. Американское психиатрическое издательство. Учебник по психиатрии. 6-е изд. . Арлингтон, Вирджиния: Американское психиатрическое издательство; 2014.
- Lehman AF, Lieberman JA, Dixon, LB, et al. Практические рекомендации по лечению больных шизофренией, второе издание. Am J Психиатрия . 2004; 161:1-56.
- Мур Т.А., Бьюкенен Р.В., Бакли П.Ф. и др. Антипсихотический алгоритм проекта Texas Medication Algorithm для лечения шизофрении: обновление 2006 г. Дж. Клин Психиатрия . 2007;68:1751-1762.
- Kontaxakis VP, Ferentinos PP, Havaki-Kontaxaki BJ, et al. Рисперидон в сочетании с клозапином: критический обзор. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci . 2006; 256:350-355.
- Раскин С., Кац Г., Зислин З. и др. Клозапин и рисперидон: комбинированное/дополнительное лечение рефрактерной шизофрении: предварительное наблюдение. Acta Psychiatr Scand . 2000;101:334-336.
- Raju GVL, Kumar R, Khanna S. Комбинация клозапин-рисперидон при резистентной к лечению шизофрении. Aust N Z J Психиатрия . 2001;35:543.
- Josiassen RC, Joseph A, Kohegyi E, et al. Клозапин в сочетании с рисперидоном при лечении шизофрении: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Am J Психиатрия . 2005; 162:130-136.
- Анил Ягджиоглу А.Э., Кивирджик Акдеде Б.Б., Тургут Т.И. и др. Двойное слепое контролируемое исследование дополнительной терапии рисперидоном у пациентов с шизофренией, частично отвечающих на клозапин: эффективность и безопасность. Дж. Клин Психиатрия . 2005;66:63-72.
- Чен К.К., Хуан Ю.С., Ри С.К., Сяо К.К. Дифференциальные дополнительные эффекты арипипразола в разрешении гиперпролактинемии, вызванной рисперидоном, по сравнению с бензамидными нейролептиками. Прог Нейропсихофармакол Биол Психиатрия . 2010;34:1495-1499.
- Kane JM, Correll CU, Goff DC, et al. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 16-недельное исследование дополнительной терапии арипипразолом при шизофрении или шизоаффективном расстройстве, неадекватно леченном монотерапией кветиапином или рисперидоном. Дж. Клин Психиатрия . 2009;70:1348-1357.
- Correll CU, Rummel-Kluge C, Corves C, et al. Комбинации нейролептиков и монотерапия при шизофрении: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Шизофр Бык . 2009;35:443-457.
- Миллер А.Л., Крейг К.С. Комбинированные нейролептики: плюсы, минусы и вопросы. Шизофр Булл. 2002; 28:105-109.
- Совместная комиссия. Стационарная психиатрическая помощь на базе стационара. www.jointcommission.org/hospital-based_inpatient_psychiatric_services/. Обновлено 5 мая 2014 г. По состоянию на 15 июля 2014 г.
Другие ресурсы | Агентство медицинских исследований и качества
Предыдущая страница
Следующая страница
Содержание
- Безопасное и разумное использование антипсихотических препаратов у детей и подростков Набор инструментов
- Введение
- Обзор
- О мере
- Схемы ключевых драйверов
- Стратегии повышения качества
- Другие ресурсы
В этом разделе представлены рекомендации, ресурсы и инструменты, которые помогут внедрить передовой опыт безопасного и разумного использования нейролептиков у детей и подростков. Он включает структурированный подход к развитию организационной готовности, а также клинического потенциала для внедрения передового опыта. Этот протокол может быть адаптирован к конкретным потребностям и состоит из пяти этапов, с ключевыми действиями и инструментами на каждом этапе.
I. QI Передовой опыт безопасного и разумного использования антипсихотических препаратов у детей и подростков
Этап 1. Обоснование: привлечение основных заинтересованных сторонПривлечение основных заинтересованных сторон и выявление сторонников имеет решающее значение для обеспечения успеха новых вмешательств . Поддержка руководства помогает определить приоритеты целевых мероприятий, повысить организационную готовность и выделить соответствующие ресурсы. Кроме того, понимание опыта ухода с точки зрения молодежи и семьи может значительно информировать и улучшить мероприятия по повышению качества. Вовлекая молодежь и семьи в работу по обеспечению качества, организации могут лучше понять, что нужно людям, чтобы успешно ориентироваться в медицинских услугах, принимать обоснованные решения и координировать работу нескольких поставщиков для достижения желаемых результатов в отношении здоровья.
Шаг 1: привлечение высшего руководства к работе по обеспечению качества- Веб-семинар: привлечение высшего руководства к работе по улучшению качества (Национальный институт качества здоровья детей, 2016 г.). Веб-семинар
- : как говорить, чтобы лидеры слушали (Институт улучшения здравоохранения (IHI), 2019 г.).
- Справочник: создание групп по улучшению качества и планов обеспечения качества (AHRQ, 2013 г.).
- Статья в журнале: Взаимодействие с пациентами и семьями: основа для понимания элементов и разработки вмешательств и политик ( Вопросы здравоохранения , 2013 г.). 28
- Toolkit: Effective Employing Young Adult Peer Providers (PDF) (Медицинская школа Массачусетского университета, 2017 г.). Веб-семинар
- : Наем молодых специалистов по поддержке сверстников (Медицинская школа Массачусетского университета, 2017 г. ).
Пример: Один план успешно взаимодействовал с партнером по сообществу, чтобы повысить осведомленность о психическом здоровье среди участников и установить связь с людьми с жизненным опытом, чтобы еще больше помочь вовлечь молодежь. Вместе эти организации разработали и осуществили успешное мероприятие по возвращению в школу, которое включало как социальный, так и образовательный компоненты. Цель мероприятия заключалась в том, чтобы предоставить членам санитарное просвещение, а также провести такие мероприятия, как раскрашивание лица, стоматологические осмотры и уроки медитации. Информация по санитарному просвещению была предоставлена в виде раздаточных материалов (вместе со школьными принадлежностями) для повышения осведомленности о службах по охране психического здоровья и, в частности, о важности мониторинга побочных эффектов при приеме антипсихотических препаратов (т.е. о необходимости лабораторного тестирования). Во время подготовки к мероприятию партнер сообщества и молодежный консультант предоставили отзывы о материалах по санитарному просвещению, чтобы убедиться, что содержание актуально и понятно для молодежи и их семей. Отзывы сообщества были очень положительными; цель состоит в том, чтобы использовать это партнерство и разработать материалы для последующего программирования.
Этап 2. Оценка и обеспечение готовности организации к изменениямПрежде чем приступать к внедрению, важно понять готовность организации к изменениям. Этап 2 помогает направлять эту оценку и планировать необходимые изменения, связанные с усилиями по обеспечению качества.
Шаг 1: Оценка готовности и устранение пробелов с заинтересованными сторонами- Основы улучшения медицинского обслуживания: руководство по улучшению ухода за пациентами , третье издание (Joint Commission Resources, 2018) (требуется оплата).
- Разработайте рабочий процесс для подготовки к практике, идентификации, оценки и начального управления.
- По мере развертывания усилий по изменению команда QI может столкнуться с различными препятствиями и проблемами, которые необходимо решить для продолжения работы по внедрению. Привлекайте лидеров и чемпионов, чтобы помочь преодолеть барьеры. Чтобы способствовать постоянному успеху и решению новых задач, продолжайте уделять приоритетное внимание усилиям по обеспечению качества с помощью специальных встреч и соответствующего распределения времени персонала по мере необходимости.
- Определите, достаточно ли времени на обучение персонала для участия в работе по обеспечению качества и включены ли ключевые рекомендации в планы обучения.
Наряду с усилиями по вовлечению и оценкой организационной готовности создание инфраструктуры для поддержки текущих усилий по изменению также имеет решающее значение для успешной реализации и устойчивости.
Шаг 1. Повышение приверженности и эффективности персонала- Чтобы способствовать постоянной и значимой приверженности персонала, может быть полезно сформулировать новые усилия как часть общей цели или миссии организации (например, приверженность обеспечению наилучшего медицинского обслуживания). для пациента и его семьи, приверженность достижению хороших результатов). Может быть полезно предоставить другую контекстуальную информацию в качестве внешних мотиваторов (например, стимулы, политики, сравнения, современный уход и т. д.).
- Определите, как существующие роли в организации могут быть распределены для поддержки каждой части работы по обеспечению качества, включая то, какие существующие ресурсы могут быть использованы и какие адекватные реферальные сети находятся на месте. При предварительном планировании подумайте, какая инфраструктура (например, регистратуры, менеджеры по работе с клиентами, персонал аптеки) может помочь в осуществлении изменений.
Ниже приведен набор передовых методов, которые помогут в планировании во время перехода к этапу реализации усилий по изменению УК.
Шаг 1. Постановка целей- Постановка реальных целей является ключом к любой инициативе по обеспечению качества. Чтобы отслеживать успех, выберите набор показателей, которые помогут оценить достижение цели и направить усилия по обеспечению качества. Команды вместе с руководством должны определить приоритеты и измеримые цели, чтобы понять, приводят ли идеи изменений к улучшениям.
- Наука улучшения: постановка целей (IHI, 2020).
- В этом наборе инструментов показано использование ключевых драйверов для достижения целей (см. раздел «Схемы ключевых драйверов» ). Команды по обеспечению качества могут использовать диаграммы движущих сил для определения приоритетности идей по изменению.
- В зависимости от того, какие приоритеты ставит команда по обеспечению качества, существует множество идей по изменению, которые могут быть реализованы, конкретно направленные на улучшение безопасного и разумного использования нейролептиков у детей и подростков. Полный список идей и ресурсов по изменению см. на Идеи изменения разделов этого инструментария.
- Как улучшить (IHI, 2020). Модель улучшения включает тестирование идей изменений с использованием циклов «планируй-делай-изучай-действуй» (PDSA). Рабочий лист
- PDSA (IHI, 2020). Это полезный инструмент для документирования теста изменений, который может помочь руководителям определить этапы цикла PDSA.
- Используйте консультантов по вопросам молодежи и семьи, чтобы выбрать Change Ideas специально ориентированы на улучшение общения и ухода за молодежью, принимающей нейролептики, и их семьями.
Критически важным для постоянного успеха усилий по внедрению является понимание того, когда требуется дополнительная поддержка и когда следует распространять успех.
Шаг 1: разработка плана устойчивого развития- Планирование на будущее: разработка плана устойчивого развития (Центр продвижения интегрированных решений в области психического здоровья (AIMS), 2019 г.).
- Инструмент оценки устойчивости программ: новый инструмент для программ общественного здравоохранения (Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 2014 г.).
- Руководство для руководителей по совершенствованию: устойчивость (Институт инноваций и совершенствования Национальной службы здравоохранения (NHS), 2007 г.).
- Инструмент: планировщик распространения (IHI, 2020).
II. Руководство и рекомендации по безопасному и разумному использованию антипсихотических препаратов у детей и подростков
Рекомендации в поддержку использования психосоциальных вмешательств для детей и подростков
Руководство (Дата) | Население | Рекомендация или заявление | Тип/марка |
---|---|---|---|
AACAP-AAA (2011) Параметр практики использования атипичных антипсихотических препаратов у детей и подростков. 18 | 5-18 лет | «До начала и во время лечения АБА следует соблюдать общие рекомендации, касающиеся назначения психотропных препаратов… , включая обучение и психотерапевтические вмешательства для лечения и наблюдения за улучшением. » (Рекомендация 1) | Клинический стандарт |
«В отсутствие конкретных показаний FDA или существенных доказательств эффективности врачам следует рассмотреть возможность применения других лекарств или психосоциальных методов лечения, прежде чем начинать лечение антипсихотиками». (по рекомендации 2) | Клинический стандарт | ||
AACAP-BP (2007) Практический параметр для оценки и лечения детей и подростков с биполярным расстройством. 29 | ≤18 лет | «Психотерапевтические вмешательства являются важным компонентом комплексного плана лечения раннего биполярного расстройства». (Рекомендация 10) | Минимальный стандарт |
AACAP-ODD (2007) Практический параметр для оценки и лечения детей и подростков с оппозиционно-вызывающим расстройством. 30 | ≤18 лет | «Врач должен разработать индивидуальный план лечения, основанный на конкретной клинической ситуации…. Двумя типами научно обоснованного лечения подростков с ОВР являются индивидуальные подходы в форме навыков решения проблем и семейные вмешательства в форме обучения родителей управлению. » (Рекомендация 7) | Минимальный стандарт |
«Врач должен рассмотреть возможность вмешательства родителей на основе одного из эмпирически проверенных вмешательств». (Рекомендация 8) | Минимальный стандарт | ||
«Лекарства могут быть полезны в качестве дополнения к лечебным пакетам, для симптоматического лечения и лечения сопутствующих заболеваний». (Рекомендация 9) В сопроводительных примечаниях рекомендуется, чтобы прием лекарственных препаратов начинался после проведения психосоциальных вмешательств, и что медикаментозное лечение не должно быть единственным лечением. » Несколько открытых и двойных слепых плацебо-контролируемых исследований показывают, что типичные и атипичные нейролептики помогают в лечении агрессии после применения соответствующих психосоциальных вмешательств в контексте умственной отсталости и ПРД. ”(по рекомендации 9) | Клинические рекомендации | ||
AACAP-SZ (2001) Практический параметр для оценки и лечения детей и подростков с шизофренией. 31 | ≤18 лет | «Для адекватного лечения требуется сочетание психофармакологических средств и психосоциальных вмешательств». (Рекомендации – Лечение) | Минимальный стандарт |
«Рекомендуются следующие психосоциальные вмешательства:
| Минимальный стандарт | ||
«Некоторым детям или подросткам могут быть показаны специализированные образовательные программы и/или программы профессионального обучения для устранения когнитивных и функциональных нарушений, связанных с болезнью». (Рекомендации — Психосоциальные вмешательства) | Клинические рекомендации | ||
PPWG (2007) Спонсируемая AACAP Рабочая группа по дошкольной психофармакологии – Психофармакологическое лечение очень маленьких детей: контексты и рекомендации. 32 | <6 лет | «Предоставлены универсальные рекомендации для поощрения осторожной и планомерной клинической практики:
| (см. специфические рейтинги диагностики) |
СДВГ: тренинг по управлению поведением родителей или другое поведенческое вмешательство минимум в течение восьми недель является первой линией для дошкольников. | А (Дошкольный) | ||
Деструктивные поведенческие расстройства: Психотерапия (например, тренинг для родителей, терапия взаимодействия родителей и детей) x 10–20 недель. | А (Дошкольный) | ||
MDD: Психотерапия является первой линией (например, диадическая психотерапия, целевая эмоциональная регуляция) x три-шесть месяцев. | C (Дошкольный) A (6-18 лет) | ||
BP: Психотерапия первой линии (например, диадическая психотерапия, целевая эмоциональная регуляция) x 8-12 сеансов | C (Дошкольный) A (6-18 лет) | ||
Тревога (GAD, SAD, SM, SP): когнитивно-поведенческая терапия — первая линия, x 12 недель. | C (Дошкольный) A (6-18 лет) | ||
ПТСР: Психотерапия является первой линией (детско-родительская психотерапия x минимум шесть месяцев; или CBT x минимум 12 недель; или, если она недоступна, тогда игровая терапия x месяцев. | A (Дошкольная CPP, КПТ) B (Дошкольная; игровая терапия) A (6-18 лет, КПТ) | ||
ОКР: когнитивно-поведенческая терапия с участием родителей, поведенческая терапия минимум 12 недель. | C (Дошкольный) A (6-18 лет) | ||
PPD: Поведенческие, развивающие и психообразовательные вмешательства являются первой линией. | A (дошкольное образование и дети от 0 до 18 лет) | ||
Сон: Обучение родителей и гигиена сна. | C (Дошкольный) A (6-18 лет) | ||
T-MAY (2012) Центр образования и исследований в области терапии психического здоровья – Лечение неадаптивной агрессии у молодежи. 33 | ≤18 лет | «Обеспечение или помощь семье в получении научно обоснованного обучения навыкам родителей и детей на всех этапах ухода». (Рекомендация 10) | Доказательство: A Рекомендация: очень сильная |
«Привлекайте ребенка и семью к активному участию в реализации психосоциальных стратегий и помогайте им поддерживать последовательность». (Рекомендация 11) | Доказательство: A Рекомендация: очень сильная | ||
«Рекомендации 10 и 11 относятся к психосоциальным вмешательствам, которые должны быть первой линией лечения из-за их более низкого риска, предшествующего использованию лекарств для устранения агрессии, за исключением неотложных обстоятельств…» (В разделе «Рекомендации по лечению» — пояснительный комментарий без рейтинга) | Не указано | ||
TRAAY (2003) Центр улучшения психического здоровья детей: рекомендации по лечению агрессивной молодежи по применению нейролептиков. 34 | ≤18 лет | Психосоциальные и образовательные вмешательства следует продолжать после начала медикаментозного лечения. | Не указано* |
*TRAAY (2003) не указал использование какой-либо рейтинговой системы.
Рекомендации по метаболическому скринингу и мониторингу у детей и подростков, принимающих антипсихотические препараты
Руководство (дата) | Рекомендация или заявление | Тип/марка |
---|---|---|
AACAP-AAA (2011) Параметр практики использования атипичных антипсихотических препаратов у детей и подростков. 18 | «Острая и долгосрочная безопасность этих препаратов у детей и подростков не была полностью оценена, и поэтому следует проводить тщательный и частый мониторинг побочных эффектов…» В идеале мониторинг ИМТ, артериального давления, уровня глюкозы натощак и профилей липидов натощак должен, когда это возможно, следовать рекомендациям, содержащимся в консенсусном заявлении, опубликованном Американской диабетической ассоциацией и Американской психиатрической ассоциацией ». Таблица: Глюкоза плазмы натощак — исходный уровень, 12 недель, ежегодно; Липидный профиль натощак — исходный уровень, 12 недель. (Рекомендация 10 и таблица 2) | Клинические рекомендации |
«Пристальное внимание следует уделять повышенному риску развития диабета при использовании ААА, а уровень глюкозы в крови и другие параметры следует оценивать на исходном уровне и контролировать через регулярные промежутки времени». (Рекомендация 12) | Клинический стандарт | |
«У пациентов со значительными изменениями веса и/или семейным анамнезом, указывающим на высокий риск, липидный профиль следует определять на исходном уровне и контролировать через регулярные промежутки времени». (Рекомендация 13) | Клинические рекомендации | |
AACAP-BP (2007) Практический параметр для оценки и лечения детей и подростков с биполярным расстройством. 29 | «Психофармакологические вмешательства требуют исходных и последующих симптомов, побочных эффектов и лабораторного мониторинга, как указано…. Следует следовать рекомендациям Американской диабетической ассоциации по регулированию прибавки веса у пациентов, принимающих нейролептики. Сюда входят исходный ИМТ, окружность талии, артериальное давление, уровень глюкозы натощак и панель липидов натощак. ИМТ следует отслеживать ежемесячно в течение 3 месяцев, а затем ежеквартально. Артериальное давление, уровень глюкозы натощак и липиды следует контролировать через 3 месяца, а затем ежегодно ». (Рекомендация 8) | Минимальный стандарт |
AACAP-SZ (2001) Практический параметр для оценки и лечения детей и подростков с шизофренией. 31 | «Применение нейролептиков требует…. документирование любого необходимого базового и последующего лабораторного мониторинга…» | Минимальный стандарт |
CAMESA (2011) Канадский альянс по мониторингу эффективности и безопасности антипсихотических препаратов у детей – Основанные на фактических данных рекомендации по мониторингу безопасности антипсихотических препаратов второго поколения у детей и молодежи. 35 | В руководстве представлены рекомендации, касающиеся антипсихотических препаратов, для мониторинга маневров физического обследования (рост, вес, ИМТ, окружность талии, артериальное давление и неврологическое обследование на наличие экстрапирамидных симптомов) и лабораторных тестов (глюкоза, инсулин, липидный профиль, АСТ, АЛТ). , пролактин и ТТГ) для детей, принимающих ААА. Система оценки GRADE используется для оценки каждого теста для каждого лекарства в каждый исследуемый момент времени (исходный уровень, три, шесть и 12 месяцев). Признавая, что у клиницистов может не быть ресурсов для применения рекомендаций по конкретным препаратам, разработчики руководств также создали упрощенную версию рекомендаций. Сводная рекомендация: всем детям, которым назначены ААА, следует проводить мониторинг метаболических побочных эффектов в начале исследования, через три, шесть и 12 месяцев с помощью следующих тестов: уровень глюкозы натощак, уровень инсулина натощак и профиль липидов натощак (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, ТГ). . (Примечание: инсулин натощак не рекомендуется для молодых людей, принимающих арипипразол, но подходит для всех других ААА). | Варьируется от 1А (сильный) до не рекомендуется в зависимости от конкретного лекарства, лабораторного теста и временных рамок. Самые убедительные доказательства и рекомендации относятся к базовым тестам. |
Исходный уровень глюкозы натощак рекомендуется для всех детей и подростков, принимающих ААА (сильная рекомендация/доказательства низкого качества для всех ААА, кроме зипразидона, слабая рекомендация/основано на консенсусе). | 1C (все ААА, кроме зипразидона) 3 (Zip=3) | |
Исходный липидный профиль натощак рекомендуется для всех детей и подростков, принимающих ААА (сильная рекомендация с высоким или низким уровнем доказательности в зависимости от ААА, за исключением зипрасидона, слабая рекомендация/консенсус). | 1A-1C (все ААА, кроме зипразидона) 3 (Zip=3) | |
Последующее исследование уровня глюкозы и липидов натощак (один или несколько тестов в рамках панели) настоятельно рекомендуется для всех детей в один или несколько моментов времени в течение года. (сильная рекомендация/высокая-умеренная-низкая степень доказательности для всех ААА, кроме зипрасидона, слабая рекомендация/консенсус). | 1A-1C (все ААА, кроме зипразидона) 3 (Zip=3) | |
PPWG (2007) Рабочая группа по дошкольной психофармакологии, спонсируемая AACAP – Психофармакологическое лечение очень маленьких детей: контексты и рекомендации. 32 | «Использование AAA должно соответствовать параметру практики AACAP для AAA. Этот практический параметр описывает минимальные стандарты мониторинга показателей жизнедеятельности, ИМТ, уровня глюкозы в крови натощак, экстрапирамидных симптомов, профилей липидов и электрокардиографии». (Алгоритм разрушительного поведения, Этап 2: Фармакологическое вмешательство) | Не указано |
T-MAY (2012) Центр образования и исследований в области терапии психического здоровья – Лечение неадаптивной агрессии у молодежи. 33 | Практикующие врачи должны проводить надлежащий лабораторный мониторинг на основе рекомендаций. | Доказательство: A Рекомендация: очень сильная |
TX (2010) Департамент по делам семьи и защиты штата Техас – Параметры использования психотропных препаратов для приемных детей. 36 | Практикующие врачи должны документировать соответствующий мониторинг результатов лабораторных исследований. | Не указано* |
*TX (2010) не указал использование какой-либо рейтинговой системы.
Ключ системы оценивания
Разработчик руководства | Определение |
---|---|
AACAP | Минимальный стандарт/клинический стандарт: Строгие/обоснованные эмпирические данные (мета-анализы, систематические обзоры, РКИ) и/или подавляющий клинический консенсус; ожидается применение более 95% времени. |
Клинические рекомендации: Сильные эмпирические данные (нерандомизированные контролируемые исследования, когортные исследования или исследования случай-контроль) и/или сильный клинический консенсус; ожидать применения в большинстве случаев (75% времени). | |
Опции: Допустимо, но не обязательно; может быть недостаточно доказательств для поддержки более высокой рекомендации (неконтролируемые испытания, отчеты о случаях/сериях). | |
Не подтверждено: Неэффективно или противопоказано. | |
Принципы передовой практики, одобренные AACAP | Принципы наилучшей практики , лежащие в основе назначения лекарств, для обеспечения надлежащего и безопасного использования психотропных препаратов. |
КАМЕСА | МАРКА 37,38 |
1A: Настоятельная рекомендация, доказательства высокого качества. | |
1B: Сильная рекомендация, доказательства среднего качества. | |
1С: Сильная рекомендация/доказательства низкого качества. | |
2A: Слабая рекомендация, доказательства высокого или среднего качества. | |
2B: Слабая рекомендация, доказательства низкого качества. | |
3: Слабая рекомендация, нет доказательств, основано на консенсусе. | |
ППРГ | A: Хорошо контролируемые РКИ, крупные метаанализы или убедительный клинический консенсус. |
B: Эмпирические данные (открытые исследования, серия случаев) или сильный клинический консенсус. | |
C: Сообщения о единичных случаях или отсутствие опубликованных сообщений, рекомендация разработана на основе консенсуса экспертов (неофициально). |