Результаты тестов на коронавирус появятся в личном кабинете на Госуслугах :: Общество :: РБК
Фото: Arnold Jerocki / Getty Images
Результаты тестов на коронавирус будут загружаться в личный кабинет пользователей портала Госуслуг.
Сервис запустили совместно с Роспотребнадзором. При сдаче теста в лабораториях, интегрированных с информационной системой Роспотребнадзора, пользователи получат уведомления о результатах на Госуслугах.
«Результаты будут загружаться в виде QR-кода в мобильное приложение «Госуслуги Стопкоронавирус». Загрузка на портал результатов тестов на COVID-19 происходит в течение 60 минут после их получения», — говорится в сообщении.
Роспотребнадзор предписал проверять тесты на COVID-19 не дольше 48 часов
«Во-вторых, снизит долю поддельных справок с результатами тестов, сократит время получения результата исследования, а также избавит от необходимости направлять справку в Роспотребнадзор после возвращения из-за рубежа», — добавил чиновник.Как узнать результаты тестов на COVID-19 на портале госуслуг?
Председатель правительства РФ Михаил Мишустин утвердил постановление, которое позволит россиянам смотреть результаты тестов на коронавирус в личном кабинете на портале госуслуг. Об этом сообщают «Аргументы и факты» со ссылкой на пресс-службу кабмина.
Можно ли сделать первую и вторую прививку от COVID-19 в разных местах?
Как отмечается в постановлении, это касается и ПЦР-тестов, и тестов на антитела (в том числе после вакцинации). Такое решение стало завершающим шагом в рамках пилотного проекта по обработке данных о тестах на COVID-19, который был запущен в ноябре 2020 года. Основные цели цифровизации данного процесса — экономия времени при получении результатов и борьба с мошенничеством.
Как это будет работать?
Сперва данные из лабораторий будут поступать по защищенным каналам в специальный референс-центр Роспотребнадзора, а затем — в личный кабинет на портале госуслуг. В приложении на мобильных устройствах эти данные для удобства будут в виде QR-кода. Таким же образом в личный кабинет на портале госуслуг будут загружаться и данные о вакцинации.
Как еще в ноябре 2020 года отмечалось в сообщении на сайте Минцифры, речь идет о тестах, проведенных в лабораториях, интегрированных с информационной системой Роспотребнадзора. По словам пресс-службы министерства, данные будут приходить на портал госуслуг всего через час после того, как тест будет готов, а пользователи будут получать соответствующее уведомление.
Соответственно, чтобы ознакомиться с результатами, нужно будет лишь зайти в свой личный кабинет на портале госуслуг.
Чтобы услуга работала, учетная запись на портале должна иметь статус подтвержденной, то есть пользователю необходимо пройти проверку личности (через центры обслуживания, «Почту России», свой банк или с помощью электронной подписи). Также потребуется дать согласие на передачу сведений из лабораторий.
Как отмечается в постановлении, передаваться в Роспотребнадзор будут следующие сведения: номер заказа, данные организации, осуществившей забор биоматериала, и изучившей его лаборатории, а также даты забора и проведения исследования, результаты теста, серия и номер документа, удостоверяющего личность человека, который прошел тестирование, его страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС) и ФИО.
Результаты тестов на COVID-19 загружаются на ЕПГУ – новый сервис
Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации совместно с Роспотребнадзором запустило на Едином портале государственных слуг (ЕПГУ) новый сервис, связанный с профилактикой COVID-19 – теперь результаты тестов на коронавирус будут загружаться в личный кабинет пользователя на ЕПГУ, сообщает Минцифры в среду.
Напомним, о том, что в ходе пилотного проекта осуществлена цифровая интеграция между лабораториями Роспотребнадзора и порталом госуслуг, глава Роспотребнадзора сообщила в середине ноября.
Теперь пользователи портала, сдавшие тесты в лабораториях, интегрированных с информационной системой Роспотребнадзора, смогут получать на Госуслугах уведомления о готовности результатов. Сами результаты будут загружаться в виде QR-кода в мобильное приложение «Госуслуги Стопкоронавирус». Загрузка на портал результатов тестов на COVID-19 происходит в течение 60 минут после их получения, говорится в сообщении.
«Запуск нового сервиса …станет доверенным инструментом хранения справок о COVID-19 для предъявления с помощью мобильного приложения по месту требования…, а также избавит от необходимости направлять справку в Роспотребнадзор после возвращения из-за рубежа», — рассказал замглавы Минцифры России Олег Качанов.
Качанов полагает также, что сервис снизит долю поддельных справок с результатами тестов и сократит время получения результата исследования.
В настоящее время в нескольких регионах России загрузку результатов исследований на наличие вируса реализуют более 450 организаций, осуществляющих забор анализов и интегрированных с информационной платформой Роспотребнадзора. Загружено уже более 130 тысяч справок. В сутки на портал приходит порядка 15 тысяч исследований. В ближайшее время планируется подключение новых лабораторий в шести субъектах РФ и увеличение ежедневного количества исследований, передаваемых в цифровом виде, до 40 тысяч. Оставшиеся лаборатории и медицинские центры планируется подключить к проекту до конца первого квартала 2021 года.
Как сообщал ранее Роспотребнадзор, в постановление главного государственного санитарного врача Российской Федерации №31 внесены изменения, которыми предусмотрена выдача результатов из лабораторий в течение 48 часов после поступления материала. Это необходимо для своевременного информирования заболевших и медперсонала.
Как писал D-Russia.ru, в ряде регионов сервисы для получения результата лабораторного исследования на новую коронавирусную инфекцию запущены летом.
Так, в конце июля услуга заработала в Камчатском крае, в августе – в Тюменской области.
Отправка результатов медицинских исследований пациенту в электронном виде, чтобы человек не посещал лабораторию дважды, – обычная практика в РФ. Для доставки результатов исследований человек идентифицируется по номеру мобильного телефона или адресу электронной почты, документы пересылаются через мессенджер или e-mail.
оглашены результаты теста на наркотики победителя конкурса
В анализах солиста итальянской группы
Пресс-служба организации отметила, что проверка инициировала сама итальянская делегация. В ходе нее EBU проверила все имеющиеся видеозаписи, а певец добровольно сдал тест. Его результат, по утверждению союза, оказался отрицательным.
«Никакого употребления наркотиков в гринруме (комната для артистов
Накануне Европейский вещательный союз заявил о намерении солиста группы-победителя Дамиано Давида добровольно сдать тест на употребление наркотиков. Такое решение певец принял из-за распространенных в сети предположениях, что он якобы нюхал кокаин во время трансляции, объяснив это желанием «развеять слухи».
Информация о возможном употреблении наркотиков распространилась из-за видео, на которых Давид склонился над столом в зоне для гостей во время прямой телетрансляции, которую посмотрели около 200 млн зрителей по всему миру.
Давид сказал, что не употребляет наркотики, когда его спросили об этих видео, объяснив, что склонился над столом, потому что другой участник группы разбил стакан у его ног.
Организаторы подтвердили, что под этим столом, действительно. нашли битое стекло.
Итальянская группа с датским названием Måneskin ( «Лунный свет») заняла первое место на песенном конкурсе «Евровидение» в Нидерландах за песню Zitti E Buoni.
Результаты тестов на COVID-19 можно будет получить через госуслуги
https://ria.ru/20210330/test-1603404852.html
Результаты тестов на COVID-19 можно будет получить через госуслуги
Результаты тестов на COVID-19 можно будет получить через госуслуги — РИА Новости, 30.03.2021
Результаты тестов на COVID-19 можно будет получить через госуслуги
Результаты теста на коронавирус можно будет получить в личном кабинете на «Госуслугах». Такое постановление утвердил председатель правительства Михаил Мишустин. РИА Новости, 30.03.2021
2021-03-30T10:08
2021-03-30T10:08
2021-03-30T11:31
распространение коронавируса
россия
михаил мишустин
федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор)
общество
/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content
/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content
https://cdn22.
img.ria.ru/images/07e4/0b/10/1584892648_0:0:3236:1821_1920x0_80_0_0_e1b642e4109e804614e78e79c515b4c6.jpg
МОСКВА, 30 мар — РИА Новости. Результаты теста на коронавирус можно будет получить в личном кабинете на «Госуслугах». Такое постановление утвердил председатель правительства Михаил Мишустин.Сначала данные из лабораторий по защищенным каналам будут поступать в специальный референс-центр Роспотребнадзора, а затем – на портал, уточняется в сообщении кабмина. Также в постановлении говорится, что в личный кабинет можно загрузить информацию о вакцинации, чтобы иметь возможность предъявить ее по месту требования. Для этого пользователю придется дать разрешение на передачу сведений.Решение приняли по итогам пилотного проекта по обработке данных о тестах, который стартовал в ноябре 2020 года. Новый механизм должен сэкономить время при получении результатов и снизить количество поддельных справок. Также гражданам не придется самостоятельно отправлять информацию в Роспотребнадзор по возвращении из-за границы.
россия
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2021
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
https://cdn23.img.ria.ru/images/07e4/0b/10/1584892648_0:0:2732:2048_1920x0_80_0_0_fae20b23a81dc72e24281051dd181963.jpgРИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.
xn--p1ai/awards/
россия, михаил мишустин, федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор), общество
Как узнать результаты анализа?
- Через сайт www.citilab.ru,
- В медицинском центре, где сдавался биоматериал,
- По электронной почте — если при оформлении заказа Вы оставили адрес электронной почты, то результаты анализов в формате PDF будут высланы на указанный адрес нашей автоматической системой рассылки. Внимание! Если вы не видите результат анализа в папке «Входящие» электронной почты, пожалуйста, проверьте папку «Спам» («Нежелательная почта»),
- Через курьерскую службу — если при оформлении заказа Вы указали почтовый адрес, то бланк с результатами анализов доставит Вам наш курьер (услуга платная).
Если при оформлении заказа Вы указали номер мобильного телефона, Вам придет SMS-уведомление о готовности результатов.
Получить результаты анализов через сайт возможно двумя способами:
Способ №1:
Для получения результатов анализа через сайт необходимо ввести следующие данные в поля формы «Посмотреть результат анализа», находящейся на главной странице сайта:
- город, где сдавался анализ.
- номер заявки, который можно найти на выданном Вам чеке. Внимание! Используйте ВСЕ номера, которые указаны на чеке (перебором), т.к. часть номеров относится к процедуре взятия биоматериала и не является ключом к результатам на сайте,
- фамилия. Внимание! Фамилию необходимо ввести так, как она написана на чеке или в договоре, даже если фамилия написана с ошибкой,
- дата рождения. Внимание! Дату рождения необходимо ввести так, как она написана в договоре, даже если дата рождения написана с ошибкой.
Далее нажмите кнопку «ПОЛУЧИТЬ РЕЗУЛЬТАТ АНАЛИЗА». После этого система попросит Вас еще раз проверить правильность введенных Вами данных. Если всё верно, для получения результата вновь необходимо нажать кнопку «ПОЛУЧИТЬ РЕЗУЛЬТАТ АНАЛИЗА», расположенную внизу страницы после текста. Если вы уверены, что все данные были введены правильно, но результат не отображается на сайте, Вам будет предложено заполнить форму, где Вы оставите нам свой адрес электронной почты, и мы поможем Вам получить результаты, обработав Вашу заявку вручную. Данные о результатах анализа поступят на Вашу электронную почту в форме письма от Клиентской службы поддержки «Ситилаб».
Способ №2:
«Личный кабинет клиента». Если у Вас уже есть «Личный кабинет», введите логин и пароль для входа в него. В противном случае нажмите кнопку «Регистрация» и введите необходимые данные для его создания.
В меню личного кабинета:
- если Вы уже создавали заявку, выберите пункт «Мои заявки»,
- если заявок у Вас еще нет, то выберите пункт «Добавить заявку».
В форме «Добавить заявку» введите необходимые данные и нажмите кнопку «ДОБАВИТЬ ЗАЯВКУ».
Результаты теста на коронавирус можно узнать на портале госуслуг
Результаты теста на коронавирус можно узнать на региональном портале госуслуг. Такой способ даёт возможность в сжатые сроки получить данные тестирования в удобной и доступной форме.
Для этого на главной странице сайта gosuslugi41.ru по ссылке https://gosuslugi41.ru/nd/main.htm#/index необходимо зайти во вкладку «Проверить результат теста на COVID-19» и ввести в нужное поле номер личного мобильного телефона, который пациент оставлял при сдаче анализа. После смс-подтверждения и введения кода на странице портала будет показан результат тестирования.
По всем возникающим вопросам можно обращаться в круглосуточный Центр приема обращений граждан по COVID-19 по номеру круглосуточному бесплатному 8-800-300-49-19.
В Камчатском крае за период с 9 по 15 ноября таким способом уже было выдано 819 результатов, и это число растёт. Сервис пользуется спросом у населения. Призываем всех воспользоваться этой услугой на портале.
Данные поступают на портал централизованно из медицинского информационно-аналитического центра. В свою очередь, в этот центр информация попадает из лабораторий, где население сдаёт анализы. С момента готовности результата в лаборатории информация на портале gosuslugi41.ru становится доступна в течение 1-3 дней.
Важно, что у граждан есть возможность воспользоваться этим сервисом даже при отсутствии учётной записи на госуслугах.
Напомним, Камчатский край на сегодня занимает высокое место в стране по количеству проводимых тестирований на новую коронавирусную инфекцию. В регионе проводится 478 обследований на сто тысяч населения при рекомендуемом цифре в 150.
За истекшие сутки COVID-19 подтвердился у 60 человек, в стационары определены 55 заболевших.
Выздоровел 61 человек.По информации kamgov.ru
Временное руководство по тестированию антигенов на SARS-CoV-2
Сводка последних изменений
- Обновленное руководство, основанное на новых опубликованных исследованиях эффективности тестов на антигены.
- Разъяснение, какие NAAT следует использовать для подтверждающего тестирования.
- Рекомендации для людей, перенесших ранее инфицирование SARS-CoV-2, и тех, кто прошел полную вакцинацию.
- Два новых алгоритма тестирования на антигены: один для коллективного проживания, а другой — для общественных.
- Обновления предложений по тестированию для полностью вакцинированных бессимптомных людей.
Просмотреть предыдущие обновления
Ключевые моменты
- Это временное руководство предназначено для медицинских работников, которые заказывают тесты на антигены, получают результаты тестов на антигены или проводят тестирование по месту оказания медицинской помощи, а также для лабораторных специалистов, которые проводят тестирование на антигены в лабораторных условиях или на месте оказания медицинской помощи и сообщить об этих результатах.
- Целью настоящего временного технического руководства является поддержка эффективного использования тестов на антигены в клинических условиях и в здравоохранении в различных ситуациях тестирования.
- Это руководство применимо ко всем клиническим и потребительским видам использования тестов на антигены и не относится к какой-либо конкретной возрастной группе.
- Это руководство включает рекомендации для полностью вакцинированных людей и должно использоваться вместе с Временными рекомендациями CDC по охране здоровья для полностью вакцинированных людей.
Тестирование антигена на SARS-CoV-2
Общие указания
Антигенные тесты обычно используются для диагностики респираторных патогенов, включая вирусы гриппа и респираторно-синцитиальный вирус.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на экстренное использование (EUA) для тестов на антигены, которые могут идентифицировать SARS-CoV-2.
См. Список FDA значков EUAsexternal для диагностики in vitro.
— это иммуноанализы, которые выявляют наличие определенного вирусного антигена, что указывает на текущую вирусную инфекцию. В настоящее время разрешено проводить тесты на антигены на образцах мазков из носоглотки или носа, помещенных непосредственно в буфер для экстракции или реагент для анализа. В настоящее время разрешенные тесты на антигены включают в себя тесты на месте, лабораторные тесты и самопроверки, и они применимы к людям любого возраста.См. Таблицу 1 для получения дополнительной информации о тестах на антигены.
Тесты на антиген относительно недороги, и большинство из них можно использовать по месту лечения. Большинство утвержденных в настоящее время тестов возвращают результаты примерно через 15–30 минут. Антигенные тесты на SARS-CoV-2 обычно менее чувствительны, чем полимеразная цепная реакция обратной транскрипции (RT-PCR) в реальном времени и другие тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) для обнаружения присутствия вирусной нуклеиновой кислоты.
Однако NAAT могут оставаться положительными в течение нескольких недель или месяцев после первоначального заражения и могут определять уровни вирусной нуклеиновой кислоты, даже если вирус не может быть культивирован, что позволяет предположить, что присутствие вирусной нуклеиновой кислоты не всегда может указывать на контагиозность.
Правильная интерпретация как результатов тестов на антигены, так и NAAT (при показаниях) важна для точного клинического ведения пациентов или людей с подозрением на COVID-19 или для идентификации инфицированных людей при использовании их для скрининга.
Клиническая эффективность диагностических тестов во многом зависит от обстоятельств, в которых они используются. И тесты на антигены, и NAAT работают лучше всего, если человек проходит тестирование, когда его вирусная нагрузка обычно самая высокая. Поскольку тесты на антигены лучше всего работают у людей с симптомами и в течение определенного количества дней с момента появления симптомов, тесты на антигены часто используются у людей с симптомами.
Тесты на антигены также могут быть информативными в ситуациях диагностического тестирования, когда человек имеет известное воздействие на человека с COVID-19.
Накопление данных об эффективности тестов на антигены в различных ситуациях помогло использовать эти тесты в качестве скрининговых тестов у бессимптомных людей для выявления или исключения инфекции SARS-CoV-2. См. Рекомендации FDA для медицинских работников, использующих диагностические тесты SARS-CoV-2 для скрининга бессимптомных лиц на наличие внешнего значка COVID-19.Также см. Информацию Центров обслуживания Medicare и Medicaid (CMS) на Обновленный CLIA SARS-CoV-2 Molecular and Antigen Point of Care Test ExcretionExternal icon .
Тесты на антиген использовались для скринингового тестирования в условиях скопления людей высокого риска , , таких как дома престарелых, в которых повторное тестирование быстро выявляло людей с COVID-19, информируя о мерах по профилактике и контролю инфекции, тем самым предотвращая передачу.
В этом случае и когда время выполнения экспресс-теста имеет решающее значение, имеет смысл предоставить немедленные результаты с помощью тестов на антигены, даже если они могут иметь более низкую чувствительность, чем NAAT.
Медицинские работники и практикующие врачи должны понимать характеристики тестирования, чтобы распознавать потенциально ложноотрицательные или ложноположительные результаты тестов и проводить дополнительное подтверждающее тестирование и лечение пациента или человека. Специалисты лабораторий и тестировщиков, которые проводят тесты на антигены, должны понимать факторы, влияющие на точность тестирования антигенов, как описано в этом руководстве. Поставщики медицинских услуг, лабораторные специалисты и специалисты по тестированию, а также практикующие врачи должны также понимать различия между диагностическим, скрининговым и надзорным тестированием.См. Обзор тестирования на SARS-CoV-2 и Стратегии тестирования на SARS-CoV-2 CDC. Также см. Часто задаваемые вопросы FDA по тестированию внешнего значка SARS-CoV-2.
Это руководство дополняет и согласуется с руководством CDC «Обзор тестирования для SARS-CoV-2 и SARS-CoV-2 в местах оказания медицинской помощи и рекомендациями по быстрому тестированию». CDC также опубликовал руководство по тестированию антигена SARS-CoV-2 в учреждениях долгосрочного ухода, временное руководство по тестированию SARS-CoV-2 в исправительных учреждениях и следственных изоляторах, временное руководство по тестированию SARS-CoV-2 в приютах и лагерях для бездомных и Действующие школы во время COVID-19: соображения CDC.
Нормативные требования к использованию тестов на антиген для SARS-CoV-2
FDA регулирует устройства для диагностики in vitro и предоставило рекомендации и информацию относительно запросов EUA на диагностические тесты COVID-19 в Политике тестирования на коронавирусную болезнь-2019 во время чрезвычайной ситуации в общественном здравоохранении (пересмотренной) («Политика в отношении тестов COVID-19»). значок и шаблоны EUA, указанные в этой политике.
Тесты на COVID-19 и тест-системы, используемые для диагностического или скринингового тестирования, в том числе для тестирования антигенов, должны иметь EUA от FDA или предлагаться в соответствии с политикой FDA в отношении тестов COVID-19.Каждый тест на антиген SARS-CoV-2, разрешенный для использования FDA, включен в список FDA для диагностики in vitro EUAsexternal. Предполагаемое использование каждого теста, доступное в инструкции по применению и в разрешительном письме, определяет популяцию, в которой предполагается использовать тест, приемлемые типы образцов и способы использования результатов.
Специалисты лабораторий и тестировщиков, которые проводят диагностические или скрининговые тесты на SARS-CoV-2 с помощью тестов на антигены, также должны соблюдать правила внесения поправок в клиническую лабораторию (CLIA).Любая лаборатория или центр тестирования, который намеревается сообщать результаты тестов конкретного пациента лицу или поставщику медицинских услуг, должны сначала получить сертификат CLIA и выполнить все требования для выполнения этого тестирования.
Для получения дополнительной информации см. CMS «Как получить внешний значок сертификата CLIA». CMS предоставила дополнительную информацию по усмотрению правоохранительных органов в отношении использования тестирования SARS-CoV-2 в месте оказания медицинской помощи на бессимптомном индивидуальном внешнем значке.
Проведение тестов на антиген SARS-CoV-2
Для поставщиков медицинских услуг и персонала тестирования важно понимать рабочие характеристики, включая чувствительность, специфичность, а также положительные и отрицательные прогностические значения конкретного используемого теста на антиген, а также следовать инструкциям производителя по применению, в которых обобщены рабочие характеристики.См. Значок FDA In Vitro Diagnostics EUAsexternal для получения подробной информации о конкретных авторизованных тестах.
«Золотым стандартом» клинической диагностики SARS-CoV-2 остаются лабораторные NAAT (средней и высокой сложности). Таким образом, может возникнуть необходимость подтвердить результат теста на антиген с помощью лабораторной NAAT, особенно если результат теста на антиген не соответствует клиническому контексту.
В таблице 1 приведены различия между NAAT и тестами на антигены. Клиническая эффективность NAAT и тестов на антигены может отличаться от клинической применимости при рассмотрении вопросов доступности тестов, качества сбора и транспортировки образцов и сроков получения результатов.В соответствии с их инструкциями по применению некоторые приборы NAAT в местах оказания медицинской помощи нельзя использовать для подтверждающего тестирования. NAAT, дающие предполагаемые результаты, не подходят для подтверждающего тестирования.
Чувствительность тестов на антигены разная, но обычно она ниже, чем у большинства лабораторных NAAT. Уровень антигена в образцах, собранных либо до появления симптомов, либо на поздних этапах развития инфекции, может быть ниже предела обнаружения тестов. Это может привести к отрицательному результату теста на антиген, тогда как более чувствительный тест, такой как большинство NAAT, может дать положительный результат.Исследования внешнего вида показали, что тесты на антигены имеют сопоставимую чувствительность с лабораторными NAAT, когда вирусная нагрузка в образце высока и человек, вероятно, наиболее заразен.
Специфичность тестов на антигены, как правило, такая же, как у большинства NAAT, что означает, что ложноположительные результаты маловероятны, если тест на антиген используется в соответствии с инструкциями производителя. Несмотря на высокую специфичность тестов на антигены, будут иметь место ложноположительные результаты, особенно при использовании в сообществах, где распространенность инфекции низка — обстоятельство, которое справедливо для всех диагностических тестов in vitro.В целом, для всех диагностических тестов, чем ниже распространенность инфекции в сообществе, тем выше доля ложноположительных результатов.
Положительные и отрицательные прогностические значения всех диагностических тестов in vitro (например, NAAT и тестов на антигены) различаются в зависимости от вероятности предварительного тестирования. Вероятность предварительного тестирования учитывает как распространенность целевой инфекции в тестируемой популяции, так и клинический контекст тестируемого человека.
Если распространенность инфекции в сообществе высока, а тестируемый человек имеет симптомы, то вероятность предварительного тестирования обычно считается высокой.Если распространенность инфекции в сообществе низкая, а тестируемый человек не имеет симптомов и не имел никаких известных контактов с человеком с COVID-19, то вероятность предварительного тестирования обычно считается низкой. См. Раздел «Интерпретация результатов диагностических тестов CDC» для получения дополнительной информации о взаимосвязи между вероятностью предварительного тестирования и вероятностью получения положительных и отрицательных прогностических значений.
Чтобы оценить вероятность предварительного тестирования, CDC рекомендует, чтобы специалисты лабораторий и тестировщиков, которые проводят тестирование на антигены, определяли распространенность инфекции на основе скользящего среднего уровня положительности их собственного тестирования на SARS-CoV-2 за предыдущие 7–10 дней.Кроме того, государственные департаменты здравоохранения обычно публикуют данные о COVID-19 о показателях положительных результатов тестирования и заболеваемости в своих сообществах.
Обработка тестов на антиген SARS-CoV-2
Условия авторизации в EUA антигена указывают, что лаборатории и центры тестирования, сертифицированные CLIA, должны следовать инструкциям производителя по применению, которые обычно содержатся во вкладыше к упаковке, при выполнении теста и считывании результатов теста. Разрешенные инструкции по применению для каждого теста также можно найти на значке FDA In Vitro Diagnostics EUAsexternal.
Например, на эффективность тестов на антигены может повлиять неправильное хранение компонентов теста и неправильное обращение с ними. Их нельзя замораживать, и перед использованием их всегда следует доводить до комнатной температуры (15-30 ° C). Вкладыш в упаковку для этих тестов включает инструкции по обращению с тестовым картриджем / картой, например, по обеспечению того, чтобы он оставался в запечатанном пакете непосредственно перед использованием.
Вкладыш в упаковку для тестов на антигены также включает инструкции о том, как читать результаты теста, в том числе о подходящем времени для чтения результатов и о том, следует ли интерпретировать результаты визуально или с помощью анализатора прибора.
Считывание результатов теста до или после указанного времени может привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам.
Последовательная или периодическая обработка нескольких образцов может увеличить риск контаминации и усложнить процедуру инкубации каждого образца в течение правильного периода времени перед считыванием результата. Обратитесь к вкладышу в упаковке, чтобы узнать правильное время инкубации для этого теста, а затем проверьте и обеспечьте правильное время для каждого образца во время тестирования и при считывании результатов.
Все тесты на SARS-CoV-2, включая тестирование на антигены, зависят от целостности образца, на которую влияют процедуры как сбора образцов, так и обращения с ними. Неправильный сбор образцов, например слишком быстрое взятие мазка из ноздри, может вызвать недостаточный сбор образцов, что приведет к ограниченному количеству вирусного генетического или антигенного материала для обнаружения. Время от сбора образца до тестирования должно быть сведено к минимуму, а температура образца в течение этого времени должна контролироваться.
См. Временные рекомендации CDC по сбору, обработке и тестированию клинических образцов на COVID-19.
Следует соблюдать процедуры обеспечения качества, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение и неточные результаты испытаний. Например, пользователи должны следовать инструкциям производителя, а также государственным и местным руководствам в отношении того, когда и как часто проводить испытания контрольных образцов. Если тестирование на антиген дает несколько неожиданных положительных результатов, может быть целесообразно прекратить тестирование образцов пациентов, пересмотреть все процедуры, продезинфицировать все поверхности, сменить перчатки и запустить контрольные образцы перед возобновлением тестирования образцов пациентов.В таких обстоятельствах следует рассмотреть возможность проведения подтверждающего тестирования для людей, получивших неожиданные результаты, независимо от вероятности предварительного тестирования.
Обеззараживайте рабочие поверхности и оборудование соответствующими дезинфицирующими средствами, используя дезинфицирующее средство, одобренное EPA для SARS-CoV-2, следуя рекомендациям производителя по применению, таким как разбавление, время контакта и безопасное обращение.
См. Значок «Список дезинфицирующих средств от COVID-19» Агентства по охране окружающей среды. Перед сбором, обработкой и обработкой нового образца в системе тестирования антигена следует сменить перчатки.Отсутствие смены перчаток может увеличить риск перекрестного заражения и ложных результатов теста на антиген. См. Руководство CDC по тестированию в местах оказания медицинской помощи и Временное руководство по лабораторной биобезопасности при обращении с образцами, связанными с коронавирусным заболеванием, 2019 (COVID-19).
Некоторые тесты на антигены исследовали использование вирусной транспортной среды (VTM) во время сбора образцов, но использование VTM может привести к ложным результатам теста либо из-за перекрестной реактивности с захватывающими антителами, либо из-за разведения образца, которое снижает чувствительность теста. .Лаборатории и центры тестирования должны ссылаться на инструкции по применению и вкладыш в упаковку, относящиеся к используемому ими тесту, в отношении использования VTM.
См. Также письмо FDA сотрудникам клинических лабораторий и медицинским работникам (внешний значок) о возможности получения ложноположительных результатов при тестах на антигены, а также руководство CDC по тестированию на месте.
Оценка результатов тестирования на антиген SARS-CoV-2
Оценка результатов теста на антиген SARS-CoV-2 зависит в первую очередь от клинического и эпидемиологического контекста человека, который прошел тестирование (например,g., симптомы, контакт с другими людьми с COVID-19, вакцинационный статус, предыдущий инфекционный статус или условия, в которых они живут). Дополнительные сведения о рекомендациях по тестированию см. В руководстве для полностью вакцинированных людей. Особенно важным аспектом эпидемиологического контекста является то, является ли тестируемый резидентом или сотрудником общежития. Кроме того, при оценке результатов теста на антиген на SARS-CoV-2 следует учитывать рабочие характеристики (например, чувствительность, специфичность) и инструкции по использованию теста, одобренного FDA, а также распространенность инфекции SARS-CoV-2.
в этом конкретном сообществе (процент положительных результатов за предыдущие 7–10 дней или количество случаев в сообществе по отношению к размеру популяции).
При оценке результата теста на антиген необходимо учитывать, испытывал ли человек симптомы, и если да, то как долго. Как правило, медицинские работники могут полагаться на положительный результат теста на антиген у пациента с симптомами, потому что специфичность текущих тестов на антиген, утвержденных FDA, высока.
Чувствительность текущих разрешенных FDA тестов на антигены варьируется, поэтому отрицательные результаты диагностических тестов должны обрабатываться в зависимости от обстоятельств. В большинстве случаев в инструкциях производителей по использованию тестов на антигены указано, что отрицательные результаты тестов следует рассматривать как «предполагаемые», то есть они являются предварительными результатами.См. Значок FDA для диагностики in vitro EUAsexternal.
Может оказаться целесообразным подтвердить результаты теста на антиген с помощью лабораторного NAAT.
Для подтверждающего тестирования CDC рекомендует использовать лабораторный NAAT, который был оценен по контрольной панели FDA на аналитическую чувствительность. См. Внешний значок сравнительных данных справочной панели FDA по SARS-CoV-2. NAAT, дающие предполагаемые результаты, не подходят для подтверждающего тестирования .
Тесты на амплификацию нуклеиновых кислот (NAAT)
Сводка последних изменений
- Обновлено, чтобы объяснить, почему образцы из полости рта не подходят для подтверждающего тестирования
Тест на амплификацию нуклеиновой кислоты или NAAT — это тип вирусного диагностического теста для SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.NAAT обнаруживают генетический материал (нуклеиновые кислоты). NAAT для SARS-CoV-2 специфически идентифицируют последовательности РНК (рибонуклеиновой кислоты), которые составляют генетический материал вируса.
NAAT для тестируемых образцов SARS-CoV-2 из верхних или нижних дыхательных путей.
Тип образца, взятого при тестировании на SARS-CoV-2, зависит от выполняемого теста и инструкций производителя. Хотя NAAT разрешено использовать с образцами слюны, которые дают окончательные положительные диагностические результаты, CDC рекомендует собирать и тестировать образцы из верхних дыхательных путей, например из носоглотки, средней носовой раковины или передних носовых раковин, при использовании NAAT для подтверждающего тестирования.См. CDC «Сбор и обработка клинических образцов для тестирования на COVID-19».
Процедура NAAT работает путем предварительного усиления или создания множества копий генетического материала вируса, если таковой присутствует в образце человека. Амплификация этих нуклеиновых кислот позволяет NAAT обнаруживать очень небольшие количества РНК SARS-CoV-2 в образце, что делает эти тесты очень чувствительными для диагностики COVID-19. Другими словами, NAAT могут надежно обнаруживать небольшие количества SARS-CoV-2 и вряд ли вернут ложноотрицательный результат SARS-CoV-2.
NAAT могут использовать множество различных методов для амплификации нуклеиновых кислот и обнаружения вируса, включая, помимо прочего:
- Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР)
- Изотермический усилитель, включающий:
- Реакция амплификации с помощью никелирующей эндонуклеазы (NEAR)
- Опосредованная транскрипцией амплификация (TMA)
- Петлевая изотермическая амплификация (LAMP)
- Геликазозависимая амплификация (HDA)
- Кластерные короткие палиндромные повторы с регулярными интервалами (CRISPR)
- Усиление смещения цепи (SDA)
С начала пандемии COVID-19 количество и типы (методы и технология, внешний значок) NAAT, разрешенных для экстренного использования в США.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для выявления SARS-CoV-2 увеличилось.
FDA, вероятно, разрешит дополнительные методы NAAT в будущем.
NAAT разрешено использовать в различных условиях, например, в лабораторных условиях обученным персоналом (на базе лаборатории) или в местах оказания медицинской помощи (POC). Некоторые NAAT можно проводить самостоятельно дома или в других местах, не связанных со здравоохранением. Некоторые тесты NAAT считаются экспресс-тестами, которые проводятся в месте сбора образца или рядом с ним и могут дать результат в течение нескольких минут, в то время как время выполнения лабораторных тестов NAAT колеблется от менее часа до более суток.Уровень чувствительности для обнаружения генетического материала SARS-CoV-2 в образце также варьируется в зависимости от методов и применения NAAT. Чувствительность зависит от теста, но лабораторные NAAT обычно имеют более высокую чувствительность, чем тесты POC или тесты, проводимые самостоятельно.
Поскольку лабораторные NAAT считаются наиболее чувствительными тестами для обнаружения SARS-CoV-2, их также можно использовать для подтверждения результатов тестов с более низкой чувствительностью, таких как POC NAAT или тест на антиген.
В соответствии с инструкциями по применению некоторые POC NAAT не подходят для использования в подтверждающем тестировании, поскольку они дают предполагаемые результаты. CDC рекомендует лабораторные NAAT, которые более чувствительны, чем не лабораторные тесты, для подтверждающего тестирования. Из-за различий в качестве образцов во время сбора CDC не рекомендует использовать образцы из полости рта (например, слюны) для подтверждающего тестирования NAAT. Вместо этого CDC рекомендует использовать образцы, которые считаются оптимальными для обнаружения вируса, такие как образцы из носоглотки, средней носовой раковины и передние носовые мазки для подтверждающего тестирования NAAT.В случае противоречивых результатов тестов разных типов, результаты лабораторных NAAT должны иметь приоритет над любыми POC или самостоятельными тестами.
Если человек получает два или более разногласных лабораторных результата NAAT в течение 48 часов, ему следует обратиться к поставщику медицинских услуг или в местный или государственный департамент здравоохранения для интерпретации результатов теста и клинических рекомендаций о том, какие шаги следует предпринять.
Самотестирование | CDC
Если результат положительный
Сообщите медицинскому работнику о положительном результате вашего теста и поддерживайте с ним контакт во время болезни.Если ваше заболевание станет тяжелым, обратитесь за медицинской помощью. Чтобы избежать передачи вируса другим людям, следуйте рекомендациям CDC. См. Руководство CDC «Изолируйте, если вы больны», в котором содержится информация для человека с положительным результатом теста и имеющего симптомы, а также для человека, у которого нет симптомов.
По возможности оставайтесь в отдельной комнате и подальше от других людей и домашних животных в своем доме или месте проживания. По возможности следует использовать отдельный санузел. Если вам необходимо находиться рядом с другими людьми или животными внутри или вне дома или места проживания, наденьте маску.Не передавайте личные предметы домашнего обихода, такие как чашки, полотенца и посуду. Следите за своими симптомами.
Если у вас есть предупреждающий знак (включая проблемы с дыханием), немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Сообщите своим близким людям , что они могли заразиться COVID-19. Зараженный человек может передать COVID-19 за 48 часов (или 2 дня) до того, как у человека появятся какие-либо симптомы или положительный результат теста. Сообщая вашим близким людям, что они могли заразиться COVID-19, вы помогаете защитить всех.
Если результат отрицательный
Отрицательный результат теста означает, что SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, не был обнаружен в вашем образце. Если вы прошли тест, пока у вас были симптомы, и тщательно следовали всем инструкциям, отрицательный результат означает, что ваше текущее заболевание, вероятно, не COVID-19.
Однако у некоторых людей с COVID-19 тест может дать отрицательный результат. Это называется ложноотрицательным. Вы также можете получить отрицательный результат, если образец был взят на слишком ранней стадии заражения.
В этом случае вы можете получить положительный результат позже во время болезни.
Некоторые самопроверки предназначены для последовательного использования. Серийное тестирование — это когда человек регулярно проверяет себя на COVID-19 несколько раз, например, каждые несколько дней. Если проводить более частое тестирование, вы сможете быстрее обнаружить COVID-19 и снизить распространение инфекции. Некоторые тесты для самостоятельного выполнения содержат несколько тестов и инструкции по проведению серийных тестов.
Если результат самопроверки отрицательный, следуйте инструкциям производителя для серийного тестирования.Скорее всего, они порекомендуют вам повторить тест в течение 2-3 дней. Обратитесь к поставщику медицинских услуг, если у вас есть какие-либо вопросы относительно результатов тестирования или серийного тестирования. Если у вас есть симптомы COVID-19, особенно если вы контактировали с кем-то, кто болен COVID-19, вам следует поместить в карантин в соответствии с рекомендациями CDC.
Если ваш результат неверный или ошибочный
Иногда результаты неясны или неубедительны, и тест не может сказать вам, положительный или отрицательный ваши результаты.
Если на дисплее самопроверки отображается неверный результат или ошибка теста, значит, тест не прошел должным образом. В этом случае обратитесь к инструкциям по применению на вкладыше в упаковку и обратитесь за помощью к производителю.
Неверные результаты могут быть получены по многим причинам. Возможно, ваш образец был собран неправильно или инструмент для тестирования неисправен. Ошибочные результаты теста редки, но могут иметь место.
Независимо от результатов вашего теста, вы всегда должны проконсультироваться с врачом.При принятии решения о том, как за вами ухаживать, врач рассмотрит результат теста, а также ваши симптомы и возможное воздействие.
Тестирование на COVID-19 | CDC
Узнайте, кому следует пройти тестирование. Защитите себя и других. Надевайте маску, держитесь на расстоянии не менее 6 футов от других людей, избегайте скопления людей и плохо вентилируемых помещений и часто мойте руки.
Виды испытаний
Доступнотестов на COVID-19, которые могут проверить наличие текущей или перенесенной инфекции.
- Тест на вирус покажет, есть ли у вас текущая инфекция. Могут использоваться два типа вирусных тестов: тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) и тесты на антигены.
- Тест на антитела (также известный как серологический тест) может сказать вам, была ли у вас инфекция в прошлом. Тесты на антитела не должны использоваться для диагностики текущей инфекции.
Кому следует пройти тестирование на текущую инфекцию
- Люди с симптомами COVID-19.
- Большинство людей, имевших тесный контакт (в пределах 6 футов в общей сложности 15 или более минут в течение 24 часов) с кем-то с подтвержденным COVID-19.
- Полностью вакцинированные люди без симптомов COVID-19 не нуждаются в тестировании после контакта с кем-то с COVID-19.
- Людям, у которых был положительный результат теста на COVID-19 в течение последних 3 месяцев и которые выздоровели, нет необходимости проходить тестирование после заражения, пока у них не появятся новые симптомы.
- Люди, которые принимали участие в деятельности, которая подвергает их повышенному риску заражения COVID-19, потому что они не могут физически дистанцироваться, как это необходимо, чтобы избежать воздействия, например, путешествия, посещение больших общественных или массовых собраний, нахождение в переполненных или плохо вентилируемых помещениях .
CDC рекомендует пройти тестирование всем, у кого есть какие-либо признаки или симптомы COVID-19, независимо от статуса вакцинации или предшествующей инфекции. Если вы прошли тестирование, потому что у вас есть симптомы или вы потенциально подвергались воздействию вируса, вам следует держаться подальше от других, ожидающих результатов теста, и следовать советам вашего поставщика медицинских услуг или специалиста в области общественного здравоохранения.
Как пройти тестирование на текущую инфекцию COVID-19
Вы и ваш поставщик медицинских услуг можете также рассмотреть вариант получения набора для сбора на дому или домашнего теста, если у вас есть признаки и симптомы COVID-19, и если вы не можете пройти тестирование у поставщика медицинских услуг или представителя общественного здравоохранения.
Как использовать результаты вирусных тестов
- Если результат теста положительный, узнайте, какие защитные меры необходимо предпринять, чтобы не заболеть другим людям.
- Если результат теста отрицательный, вы, вероятно, не были инфицированы во время сбора образца. Результат теста означает лишь то, что на момент тестирования у вас не было COVID-19. Продолжайте принимать меры, чтобы защитить себя.
Большинство путешественников из ЕС теперь могут въезжать в Словению только с отрицательными результатами тестов
На прошлой неделе правительство Словении приняло новые правила въезда, разрешающие путешественникам въезжать в страну, если они предоставят отрицательные результаты экспресс-тестов не старше 48 часов.
Согласно пресс-релизу, выпущенному правительством, путешественники, которые были вакцинированы от коронавируса, и путешественники, которые выздоровели от болезни, не должны помещаться в карантин, сообщает SchengenVisaInfo.
com.
Тем не менее, для путешественников, прибывающих из других областей, помимо красного и темно-красного списков, словенские власти отменили требование о карантине, если путешественник может доказать свое пребывание в районе, который не включен в красный список, по крайней мере, за пять дней до въезда в страну. .
Если человек оставался в этой области менее пяти дней, то же самое требуется для предоставления доказательств только на период отъезда, пока они не вернутся в Словению. Если предоставленные доказательства не считаются относящимися к делу, они будут классифицированы как прибывшие из красного или темного списка.
Путешественники, прибывающие из красного или темно-красного списка стран, должны пройти десятидневный карантин. Эти люди могут избежать карантина, если предоставят следующие доказательства:
- Отрицательный результат ПЦР или экспресс-теста на антигены (RAT) не старше 48 часов.
- ПЦР-тест и RAT рекомендуются, если они были выполнены в государстве-члене ЕС, стране Шенгенской зоны, Израиле, Австралии, Новой Зеландии, России, Сербии, Великобритании, США и Турции. Подходят и ПЦР-тесты, проводимые на контрольно-пропускных пунктах стыковки рейсов. С другой стороны, он должен быть включен в список одобренных экспресс-тестов на антиген COVID-19 для путешественников, предоставляющих экспресс-тест на антиген.
- Положительный результат теста ПЦР не старше десяти дней, если врач не выдает свидетельство об обратном, которое должно быть не старше шести месяцев.Медицинская справка, подтверждающая, что ее владелец вылечился от COVID-19 и с момента появления симптомов прошло более шести месяцев.
- Свидетельство о вакцинации против COVID-19, в котором указано:
- Прошло минимум семь дней с тех пор, как владелец получил вторую дозу вакцины Comirnaty от BioNTech / Pfizer,
- Прошло не менее 14 дней с тех пор, как владелец получил обе дозы вакцины COVID-19 от Moderna,
- Прошло минимум 21 день с тех пор, как владелец получил последний укол вакцины Vaxzevria (вакцина COVID-19) от AstraZeneca,
- Прошло минимум 14 дней с тех пор, как владелец получил дозу вакцины против COVID-19 Janssen от Johnson & Johnson / Janssen-Cilag,
- Прошло не менее 21 дня с момента, когда владелец получил дозу вакцины Ковишилда Институтом сыворотки Индии / AstraZeneca,
- Прошло 14 дней с тех пор, как владелец получил дозу вакцины Sputnik V Национальным центром эпидемиологии и микробиологии России «Гамалея»,
- Не менее 14 дней после того, как владелец получил дозу вакцины CoronaVac от Sinovac Biotech, или
- Прошло минимум 14 дней с тех пор, как владелец получил дозу вакцины COVID-19 от Sinopharm.
В прошлом месяце Словения отменила внутренний пограничный контроль с Венгрией, который ранее вводился в попытке правительства контролировать ситуацию с COVID-19. Словения перестала вводить карантин для вновь прибывших из Венгрии, если путешественники предоставят отрицательный результат теста не старше 48 часов.
Начиная с 1 июля, большинство стран-членов ЕС введут в действие паспорт вакцинации ЕС, который призван облегчить ограничения на поездки и обеспечить безопасное возвращение в путешествия и туризм по Европе.Многие страны уже приступили к внедрению сертификата, на месяц раньше установленного срока.
исследователей изучают мыслительный процесс, лежащий в основе результатов теста Альцгеймера
Эмили Ларджент, доктор философии, JD RN. Предоставлено: Пенсильванский университет.Если бы вы дали положительный результат на биомаркер болезни Альцгеймера, кому бы вы сказали? Почему?
Программа Пенна по прецизионной медицине для исследователя мозга (P3MB) Эмили Ларджент, Ph.D., JD, RN, провели два качественных исследования, чтобы понять процесс принятия решений людьми, когда они выбирают, кого, почему и как делиться информацией относительно биомаркера болезни Альцгеймера и результатов генетического тестирования. Исследование под названием «Это было бы ужасно»: этические, юридические и социальные проблемы, связанные с предоставлением другим результатов биомаркера болезни Альцгеймера и результатов генетического тестирования », было опубликовано в журнале Journal of Law and the Biosciences 19 мая.
Исследования были выполнены в сотрудничестве с тремя другими исследователями из Программы Пенсильвании по прецизионной медицине для мозга (P3MB): Shana Stites, PsyD, MS, MA; Кристин Харкинс, магистр здравоохранения; и Джейсон Карлавиш, доктор медицины.
Данные были собраны из интервью с участниками, включенными в Исследование знаний и реакций на тестирование амилоида (SOKRATES I) и Исследование знаний и реакций на тестирование APOE (SOKRATES II). Люди, участвовавшие в этих исследованиях, не страдали деменцией и были названы «когнитивно безупречными». Однако они узнали подробности о своем риске развития болезни Альцгеймера. В частности, люди из SOKRATES I узнали, есть ли у них амилоид мозга, биомаркер или биологический индикатор патологии болезни Альцгеймера, а люди из SOKRATES II узнали, есть ли у них гены, которые подвергают их повышенному риску болезни Альцгеймера.
«Когда мы начали анализировать протоколы интервью, мы были весьма тронуты. Обе эти части информации — гены и биомаркеры — передают нечто важное о риске развития деменции, вызванной болезнью Альцгеймера, — сказал доктор Ларджент. «Люди обращают внимание на очень интересные социальные и юридические проблемы, возникающие в результате изучения этой информации о себе и последующего обмена ею с другими».
Исследователи обнаружили, что каждый участник показал результаты своего тестирования хотя бы одному человеку.Для тех, кто узнал, что они подвержены повышенному риску развития деменции, причина обмена этой информацией часто состоит в том, чтобы получить эмоциональную поддержку в процессе обработки информации или помочь им спланировать свое будущее.
«Может быть, они поделятся с кем-то, кто, как они надеются, захочет стать их суррогатным лицом, принимающим решения в будущем, или, может быть, их близкие станут опекунами для них, если у них разовьется слабоумие, и они захотят лучше подготовиться их, «Dr.- сказал Ларджент.
Среди участников, у которых были гены или биомаркеры, повышающие их риск деменции, вызванной болезнью Альцгеймера, исследователи отметили, что многие чувствовали эмоциональный вес, решая, делиться своими результатами с другими или нет.
«Потребовалось больше эмоциональной энергии, чем я когда-либо думал, когда я впервые попал в исследование, чтобы принимать такие решения», — сказал один из участников. «Я никогда по-настоящему не понимал, сколько энергии, психической энергии может потребоваться для этого процесса, и […] могут ли быть непредвиденные последствия […] Просто это потребовало гораздо больше эмоциональной энергии, чем я мог себе представить.«
Одна из наиболее интересных частей результатов была связана с тем, почему человек может решить не делиться информацией о результатах своего гена или биомаркера с определенными людьми.
«Они часто предпочитают не делиться, потому что обеспокоены стигматизацией или предубеждением», — сказал д-р Ларджент. «Они беспокоятся о том, что друзья и члены семьи будут относиться к ним иначе. Были также опасения по поводу дискриминации на рабочем месте, дискриминации в вопросах жилья и дискриминации при покупке страховки.«Название статьи -« Это было бы ужасно »- исходит от участника, который ожидал, что обмен информацией может привести к дискриминации.
Доктор Ларджент считает, что осторожность участников в отношении совместного использования в этих условиях оправдана, поскольку деменция, вызванная болезнью Альцгеймера, подвергается сильной стигматизации. Предыдущие исследования исследователей P3MB также показали, что положительный биомаркер заболевания вызывает отрицательную реакцию среди населения.
Исследователи привели в качестве примера дискриминации в отношении пожилых людей принятие Йельской больницей Нью-Хейвена «Политики в отношении молодых специалистов».Согласно политике, все врачи старше 70 лет должны были пройти нейропсихологическое обследование. Из-за этого более 12% врачей имели когнитивные проблемы, которые могли повлиять на их способность практиковать медицину. Хотя в прошлом году Комиссия по равным возможностям трудоустройства подала в суд на больницу за дискриминацию по признаку возраста и инвалидности, ситуация служит примером стигмы, окружающей когнитивные способности пожилых людей, даже при отсутствии каких-либо когнитивных симптомов.
«Наше исследование подчеркивает коварство стигмы болезни Альцгеймера и то, что люди предпочитают не делиться ею, потому что они обеспокоены социальными последствиями», — сказал д-р Ларджент. «У нас есть все эти научные достижения, но правовая защита пациентов, которые получают информацию о своем риске деменции, отстает от науки. Наши данные — это способ подчеркнуть правовые пробелы».
Более раннее исследование Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе в 2018 году показало, что примерно 46.7 миллионов американцев страдают доклинической болезнью Альцгеймера.
«Важно обеспечить адекватную защиту, чтобы, если люди захотят поделиться, они не столкнутся с какими-либо негативными последствиями», — сказал д-р Ларджент. «Это будет особенно важно, когда у нас будет модифицирующая болезнь терапия болезни Альцгеймера, а тестирование станет более распространенным, чтобы увидеть, кто подвержен риску когнитивного снижения и кому следует выписать рецепт. Но время действовать».
Исследование предсказывает, что у большинства людей с ранними признаками Альцгеймера не разовьется деменция, связанная с этой болезнью.
Дополнительная информация: Эмили Ларджент и др., «Это было бы ужасно»: этические, юридические и социальные проблемы, связанные с обменом биомаркером болезни Альцгеймера и результатами генетического тестирования с другими, Journal of Law and the Biosciences (2021).DOI: 10.1093 / jlb / lsab004 Предоставлено Пенсильванский университет
Ссылка : Исследователи изучают мыслительный процесс, лежащий в основе раскрытия результатов теста Альцгеймера (2021, 9 июня) получено 10 июня 2021 г. из https: // medicalxpress.ru / news / 2021-06-мысли-разоблачение-alzheimer-results.html
Этот документ защищен авторским правом. За исключением честных сделок с целью частного изучения или исследования, никакие часть может быть воспроизведена без письменного разрешения. Контент предоставляется только в информационных целях.
Почему некоторые тесты на COVID дают ложноположительные результаты и насколько они распространены?
Два случая COVID-19, ранее связанные с текущей вспышкой в Мельбурне, теперь классифицированы как ложноположительные.
Они больше не включены в официальное число случаев в Виктории, а ряд сайтов, связанных с этими случаями, был удален.
Основным и «золотым стандартом» для выявления SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19, является тест полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР).
Тест RT-PCR очень специфичен. То есть, если у кого-то действительно нет инфекции, высока вероятность, что тест окажется отрицательным. Тест также очень чувствителен.Итак, если кто-то действительно заражен вирусом, высока вероятность, что тест окажется положительным.
Но даже несмотря на то, что тест очень специфичен, все же остается небольшая вероятность того, что кто-то, у кого нет инфекции, вернет положительный результат теста. Вот что подразумевается под «ложным срабатыванием».
Во-первых, как работает тест RT-PCR?
Хотя в эпоху COVID большинство людей слышали о тесте ПЦР, то, как он работает, по понятным причинам остается загадкой.
Короче говоря, после взятия мазка из носа и горла химические вещества используются для извлечения РНК (рибуноклеиновая кислота, тип генетического материала) из образца. Он включает обычную РНК человека и РНК вируса SARS-CoV-2, если они есть.
Эта РНК затем преобразуется в дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) — это то, что означает бит «обратной транскриптазы». Чтобы обнаружить вирус, крошечные сегменты ДНК амплифицируются. С помощью специального флуоресцентного красителя образец идентифицируется как положительный или отрицательный на основании яркости флуоресценции после 35 или более циклов амплификации.
Читать далее: Плюсы и минусы массового тестирования на коронавирус
Что вызывает ложноположительные результаты?
Основными причинами ложноположительных результатов являются лабораторные ошибки и нецелевые реакции (то есть перекрестная реакция теста с чем-то, кроме SARS-CoV-2).
Лабораторные ошибки включают канцелярскую ошибку, неправильный анализ образца, перекрестное загрязнение чужим положительным образцом или проблемы с используемыми реагентами (такими как химические вещества, ферменты и красители).Кто-то, кто переболел COVID-19 и выздоровел, также может показать ложноположительный результат.
Есть несколько причин, по которым тест RT-PCR может дать ложноположительный результат. ShutterstockНасколько распространены ложноположительные результаты?
Чтобы понять, насколько часто возникают ложноположительные результаты, мы смотрим на частоту ложноположительных результатов: долю протестированных людей, у которых нет инфекции, но которые вернули положительный результат.
Авторы недавнего препринта (статья, которая еще не прошла рецензирование или независимую проверку другими исследователями) предприняли обзор доказательств ложноположительных результатов теста RT-PCR, используемого для выявления SARS-CoV- 2.
Они объединили результаты нескольких исследований (некоторые из них специально рассматривали ПЦР-тестирование на SARS-CoV-2, а некоторые — на ПЦР-тестирование на другие РНК-вирусы). Они обнаружили ложноположительные результаты от 0 до 16,7%, а в 50% исследований — от 0,8 до 4,0%.
Количество ложноположительных результатов в систематическом обзоре в основном основано на тестировании обеспечения качества в лабораториях. Вероятно, что в реальных ситуациях точность хуже, чем в лабораторных исследованиях.
Систематический обзор, посвященный количеству ложноотрицательных результатов при тестировании с помощью ОТ-ПЦР для SARS-CoV-2, показал, что количество ложноотрицательных результатов составило 1.8-58%. Однако они указывают на то, что многие исследования были низкого качества, и эти выводы основаны на доказательствах низкого качества.
Читать далее: Почему некоторые тесты на COVID-19 дают «слабый положительный результат» и почему это имеет значение?
Нет идеального теста
Скажем, например, реальная частота ложных срабатываний составляет 4% для тестирования SARS-CoV-2 RT-PCR.
Мы ожидаем, что на каждые 100 000 человек, у которых результат теста отрицательный и действительно нет инфекции, будет 4 000 ложноположительных результатов.Проблема в том, что о большинстве из них мы никогда не узнаем. Человека с положительным результатом теста просят поместить в карантин, и все предполагают, что у него бессимптомное заболевание.
Это также сбивает с толку тот факт, что количество ложных срабатываний зависит от основной распространенности заболевания. При очень низкой распространенности, как мы видим в Австралии, количество ложных срабатываний может в конечном итоге оказаться намного выше, чем реальное истинное количество срабатываний, что известно как парадокс ложных срабатываний.
Из-за характера нынешней вспышки в Виктории власти, вероятно, проявляют особую бдительность в отношении результатов тестов, потенциально повышая вероятность получения ложноположительных результатов. Правительство Виктории заявило:
После анализа, проведенного экспертной комиссией, и повторного тестирования в Справочной лаборатории по инфекционным болезням штата Виктория, два случая, связанных с этой вспышкой, были признаны ложноположительными.
Неясно, были ли повторно протестированы два человека или были повторно протестированы только образцы.
В любом случае, два ложных срабатывания — это не повезло. Но, учитывая то, что в настоящее время в Виктории ежедневно проходят тестирование большое количество людей, и тот факт, что мы знаем, что будут иметь место ложные срабатывания, это не является неожиданным.
Тест RT-PCR на SARS-CoV-2 очень точен, но не идеален. ShutterstockБолее широкое значение
Человек, получивший ложноположительный результат теста, будет вынужден отправиться в карантин, когда в этом нет необходимости.Когда вам говорят, что у вас потенциально смертельное заболевание, это очень тяжело, особенно для пожилых людей или тех, кто находится в группе риска из-за других заболеваний. Они также, вероятно, будут беспокоиться о том, чтобы заразить других членов своей семьи, и могут потерять работу во время карантина.
Учитывая, что власти изначально указали на эти два случая как на примеры передачи вируса через «мимолетный» контакт, несомненно, многие люди задавались вопросом, не окажется ли Виктория без этих случаев в изоляции.
